Технический эксперт: Оценка коронарных стентов с покрытием XIENCE PRIME™ LL и XIENCE Nano™ Everolimus Коронарные стенты, эффективность и техника при хронической полной окклюзии (EXPERT CTO)

Субъекты, получающие по крайней мере 1 из следующего для лечения ХТО:

• XIENCE V® и/или XIENCE nano™ и/или XIENCE PRIME™ LL Коронарный стент с эверолимусным покрытием
• Проводники HT PROGRESS и/или HT PILOT при реканализации
• Катетер для коронарной дилатации MINI-TREK в состоянии предварительной дилатации

Субъекты, получающие по крайней мере 1 из следующего для лечения ХТО:

• XIENCE V® и/или XIENCE nano™ и/или XIENCE PRIME™ LL Коронарный стент с эверолимусным покрытием
• Проводники HT PROGRESS и/или HT PILOT при реканализации
• Катетер для коронарной дилатации MINI-TREK в состоянии предварительной дилатации

Успешная реканализация СТО определяется как:

1. Подтверждение размещения проводника в дистальном истинном просвете (компонент 1)
2. Отсутствие внутрибольничного MACE, основанного на ARC MI (компонент 2)

Успешная реканализация СТО определяется как:

1. Подтверждение размещения проводника в дистальном истинном просвете (компонент 1)
2. Отсутствие внутрибольничного MACE, на основании протокола MI (компонент 2)

1. Успешная доставка катетера для коронарной дилатации MINI-TREK к целевому поражению и через него;
2. Успешное надувание и сдувание катетера для коронарной дилатации MINI-TREK и;
3. Отсутствие клинически значимой перфорации сосудов, диссекции сосудов, ограничивающих кровоток, снижение тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) по сравнению с исходным уровнем или клинически значимых аритмий, требующих медикаментозного лечения или вмешательства с использованием устройства после дилатации с помощью MINI-TREK и;
4. Достижение окончательного потока 3 по TIMI для целевого поражения по завершении индексной процедуры

Пре- и постпредилатация с помощью катетера для коронарной дилатации MINI-TREK.

MLD представляет собой среднее значение двух ортогональных проекций (если возможно) самой узкой точки в области оценки - в поражении, в стенте или в сегменте. MLD визуально оценивается исследователем во время ангиографии; он измеряется во время количественной коронарной ангиографии (QCA) основной ангиографической лабораторией.

Пре- и постпредилатация с помощью катетера для коронарной дилатации MINI-TREK.

MLD представляет собой среднее значение двух ортогональных проекций (если возможно) самой узкой точки в области оценки - в поражении, в стенте или в сегменте. MLD визуально оценивается исследователем во время ангиографии; он измеряется во время QCA основной ангиографической лабораторией.

Пре- и постпредилатация с помощью катетера для коронарной дилатации MINI-TREK.

Классификация ТИМИ:

TIMI 0 Перфузии нет.

TIMI 1 Пенетрация с минимальной перфузией. Контраст не может затемнить все ложе дистальнее стеноза на протяжении всего кинопроката.

TIMI 2 Частичная перфузия. Контраст затемняет все коронарное русло дистальнее места стеноза. Однако скорость проникновения и/или клиренса медленнее в коронарном русле дистальнее места обструкции, чем в сопоставимых областях, не перфузируемых расширенным сосудом.

TIMI 3 Полная перфузия. Заполнение и клиренс контраста в коронарном русле дистальнее стеноза происходит одинаково быстро, как и в других коронарных руслах.

Пре- и постпредилатация с помощью катетера для коронарной дилатации MINI-TREK.

Классификация ТИМИ:

TIMI 0 Перфузии нет.

TIMI 1 Пенетрация с минимальной перфузией. Контраст не может затемнить все ложе дистальнее стеноза на протяжении всего кинопроката.

TIMI 2 Частичная перфузия. Контраст затемняет все коронарное русло дистальнее места стеноза. Однако скорость проникновения и/или клиренса медленнее в коронарном русле дистальнее места обструкции, чем в сопоставимых областях, не перфузируемых расширенным сосудом.

TIMI 3 Полная перфузия. Заполнение и клиренс контраста в коронарном русле дистальнее стеноза происходит одинаково быстро, как и в других коронарных руслах.

Успех устройства и отсутствие внутрибольничного MACE.

Определение ИМ по протоколу: Инфаркты миокарда по определению протокола классифицировались как Q-зубец (развитие новых патологических Q на ЭКГ) или не Q-зубец (повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы). и повышенный уровень CK-MB при отсутствии новых патологических зубцов Q).

В соответствии с определением ARC MI: инфаркты миокарда в соответствии с определением ARC также классифицировались как зубец Q (появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях (в соответствии с Миннесотским кодом) с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры). выше нормы) или без зубца Q (все ИМ, не классифицированные как зубец Q). ОИМ, определенный ARC, далее классифицировали как перипроцедурное ЧКВ, перипроцедурное АКШ, спонтанное, внезапной смерти и повторного инфаркта на основе биомаркеров и дополнительных критериев, а также как ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST) или ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI) на основе сегмента ST.

Компонент MACE; по протоколу.

Смерть делится на 2 категории:

Сердечная смерть определяется как смерть в результате любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой нельзя исключить кардиальную причину.

Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Компонент MACE; по протоколу.

Смерть делится на 2 категории:

Сердечная смерть определяется как смерть в результате любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой нельзя исключить кардиальную причину.

Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Компонент MACE; по протоколу.

Смерть делится на 2 категории:

Сердечная смерть определяется как смерть в результате любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой нельзя исключить кардиальную причину.

Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Компонент MACE; по протоколу.

Смерть делится на 2 категории:

Сердечная смерть определяется как смерть в результате любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой нельзя исключить кардиальную причину.

Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Компонент MACE; по протоколу.

Смерть делится на 2 категории:

Сердечная смерть определяется как смерть в результате любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой нельзя исключить кардиальную причину.

Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Компонент MACE; по протоколу.

Смерть делится на 2 категории:

Сердечная смерть определяется как смерть в результате любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой нельзя исключить кардиальную причину.

Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Компонент ТЛФ.

Сердечная смерть определялась как смерть вследствие любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину

Компонент ТЛФ.

Сердечная смерть определялась как смерть вследствие любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину

Компонент ТЛФ.

Сердечная смерть определялась как смерть вследствие любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину

Компонент ТЛФ.

Сердечная смерть определялась как смерть вследствие любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину

Компонент ТЛФ.

Сердечная смерть определялась как смерть вследствие любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину

Компонент ТЛФ.

Сердечная смерть определялась как смерть вследствие любого из следующего:

1. Острый ИМ
2. Перфорация сердца/тампонада перикарда
3. Аритмия или нарушение проводимости
4. Инсульт в течение 30 дней после процедуры или инсульт, предположительно связанный с процедурой
5. Смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования.
6. Любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину

Компонент MACE;

Инфаркт миокарда (согласно определению ARC)

• ИМ с зубцом Q: появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры.
• ИМ без зубца Q: все ИМ, не классифицируемые как зубец Q.

Компонент MACE;

Инфаркт миокарда (согласно определению ARC)

• ИМ с зубцом Q: появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры.
• ИМ без зубца Q: все ИМ, не классифицируемые как зубец Q.

Компонент MACE;

Инфаркт миокарда (согласно определению ARC)

• ИМ с зубцом Q: появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры.
• ИМ без зубца Q: все ИМ, не классифицируемые как зубец Q.

Компонент MACE;

Инфаркт миокарда (согласно определению ARC)

• ИМ с зубцом Q: появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры.
• ИМ без зубца Q: все ИМ, не классифицируемые как зубец Q.

Компонент MACE;

Инфаркт миокарда (согласно определению ARC)

• ИМ с зубцом Q: появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры.
• ИМ без зубца Q: все ИМ, не классифицируемые как зубец Q.

Компонент MACE;

Инфаркт миокарда (согласно определению ARC)

• ИМ с зубцом Q: появление новых патологических зубцов Q в 2 или более смежных отведениях с повышением или без повышения уровней CK или CK-MB после процедуры.
• ИМ без зубца Q: все ИМ, не классифицируемые как зубец Q.

Компонент TLF; на ARC

ИМ, связанный с целевым сосудом: все инфаркты, которые нельзя однозначно отнести к сосуду, отличному от целевого сосуда, будут считаться связанными с целевым сосудом.

Компонент TLF; на ARC

ИМ, связанный с целевым сосудом: все инфаркты, которые нельзя однозначно отнести к сосуду, отличному от целевого сосуда, будут считаться связанными с целевым сосудом.

Компонент TLF; на ARC

ИМ, связанный с целевым сосудом: все инфаркты, которые нельзя однозначно отнести к сосуду, отличному от целевого сосуда, будут считаться связанными с целевым сосудом.

Компонент TLF; на ARC

ИМ, связанный с целевым сосудом: все инфаркты, которые нельзя однозначно отнести к сосуду, отличному от целевого сосуда, будут считаться связанными с целевым сосудом.

Компонент TLF; на ARC

ИМ, связанный с целевым сосудом: все инфаркты, которые нельзя однозначно отнести к сосуду, отличному от целевого сосуда, будут считаться связанными с целевым сосудом.

Компонент TLF; на ARC

ИМ, связанный с целевым сосудом: все инфаркты, которые нельзя однозначно отнести к сосуду, отличному от целевого сосуда, будут считаться связанными с целевым сосудом.

Повторите PCI или CABG целевого сосуда.

Реваскуляризация в целевом сосуде, связанная с положительным исследованием функциональной ишемии или симптомами ишемии И ангиографическим стенозом минимального диаметра просвета >= 50% по КСА, или реваскуляризация целевого сосуда со стенозом диаметра >= 70% по КСА без стенокардии или положительного функционального изучать

Повторите PCI или CABG целевого сосуда.

Реваскуляризация в целевом сосуде, связанная с положительным исследованием функциональной ишемии или симптомами ишемии И ангиографическим стенозом минимального диаметра просвета >= 50% по КСА, или реваскуляризация целевого сосуда со стенозом диаметра >= 70% по КСА без стенокардии или положительного функционального изучать

Повторите PCI или CABG целевого сосуда.

Реваскуляризация в целевом сосуде, связанная с положительным исследованием функциональной ишемии или симптомами ишемии И ангиографическим стенозом минимального диаметра просвета >= 50% по КСА, или реваскуляризация целевого сосуда со стенозом диаметра >= 70% по КСА без стенокардии или положительного функционального изучать

Повторите PCI или CABG целевого сосуда.

Реваскуляризация в целевом сосуде, связанная с положительным исследованием функциональной ишемии или симптомами ишемии И ангиографическим стенозом минимального диаметра просвета >= 50% по КСА, или реваскуляризация целевого сосуда со стенозом диаметра >= 70% по КСА без стенокардии или положительного функционального изучать

Повторите PCI или CABG целевого сосуда.

Реваскуляризация в целевом сосуде, связанная с положительным исследованием функциональной ишемии или симптомами ишемии И ангиографическим стенозом минимального диаметра просвета >= 50% по КСА, или реваскуляризация целевого сосуда со стенозом диаметра >= 70% по КСА без стенокардии или положительного функционального изучать

Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ целевого сосуда или клиническую реваскуляризацию целевого сосуда. По протоколу.

Об отказе целевого сосуда будет сообщено, когда произойдет одно из следующих событий:

• Рецидивирующий ИМ возникает на территории, четко не относящейся к сосуду, отличному от целевого сосуда.
• Сердечная смерть не явно связана с конечной точкой, не являющейся целевым сосудом.
• Определяется реваскуляризация целевого сосуда.

Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ целевого сосуда или клиническую реваскуляризацию целевого сосуда. По протоколу.

Об отказе целевого сосуда будет сообщено, когда произойдет ЛЮБОЕ из следующих событий:

• Рецидивирующий ИМ возникает на территории, четко не относящейся к сосуду, отличному от целевого сосуда.
• Сердечная смерть не явно связана с конечной точкой, не являющейся целевым сосудом.
• Определяется реваскуляризация целевого сосуда.

Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ целевого сосуда или клиническую реваскуляризацию целевого сосуда. По протоколу.

Об отказе целевого сосуда будет сообщено, когда произойдет ЛЮБОЕ из следующих событий:

• Рецидивирующий ИМ возникает на территории, четко не относящейся к сосуду, отличному от целевого сосуда.
• Сердечная смерть не явно связана с конечной точкой, не являющейся целевым сосудом.
• Определяется реваскуляризация целевого сосуда.

Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ целевого сосуда или клиническую реваскуляризацию целевого сосуда. По протоколу.

Об отказе целевого сосуда будет сообщено, когда произойдет ЛЮБОЕ из следующих событий:

• Рецидивирующий ИМ возникает на территории, четко не относящейся к сосуду, отличному от целевого сосуда.
• Сердечная смерть не явно связана с конечной точкой, не являющейся целевым сосудом.
• Определяется реваскуляризация целевого сосуда.

Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ целевого сосуда или клиническую реваскуляризацию целевого сосуда. По протоколу.

Об отказе целевого сосуда будет сообщено, когда произойдет ЛЮБОЕ из следующих событий:

• Рецидивирующий ИМ возникает на территории, четко не относящейся к сосуду, отличному от целевого сосуда.
• Сердечная смерть не явно связана с конечной точкой, не являющейся целевым сосудом.
• Определяется реваскуляризация целевого сосуда.

Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ целевого сосуда или клиническую реваскуляризацию целевого сосуда. По протоколу.

Об отказе целевого сосуда будет сообщено, когда произойдет ЛЮБОЕ из следующих событий:

• Рецидивирующий ИМ возникает на территории, четко не относящейся к сосуду, отличному от целевого сосуда.
• Сердечная смерть не явно связана с конечной точкой, не являющейся целевым сосудом.
• Определяется реваскуляризация целевого сосуда.

критерии Консорциума академических исследований (ARC); определенный и вероятный

Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало симптомов ишемии в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.

критерии Консорциума академических исследований (ARC); определенные и вероятные. Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало симптомов ишемии в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.

критерии Консорциума академических исследований (ARC); определенные и вероятные.

Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало симптомов ишемии в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.

критерии Консорциума академических исследований (ARC); определенные и вероятные.

Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало ишемических симптомов в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.

Критерии Консорциума академических исследований (ARC).

Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало ишемических симптомов в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.

Критерии Консорциума академических исследований (ARC).

Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало ишемических симптомов в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.

Критерии Консорциума академических исследований (ARC).

Определенный тромбоз стента по критериям ARC: ангиографическое подтверждение, по крайней мере, с одним из следующих признаков: острое начало ишемических симптомов в покое, новые ишемические изменения на ЭКГ, указывающие на острую ишемию или типичный рост и падение сердечных биомаркеров ИЛИ патологическое подтверждение при аутопсии или исследование тканей, извлеченных после тромбэктомии).

Вероятный тромбоз стента по критериям ARC: любая необъяснимая смерть в течение первых 30 дней или, независимо от времени после индексной процедуры, любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения и при отсутствии любая другая очевидная причина.