EXPERT CTO: Evaluatie van de XIENCE PRIME™ LL en XIENCE Nano™ Everolimus Eluting coronaire stent Coronaire stents, prestaties en techniek bij chronische totale occlusies (EXPERT CTO)

Proefpersonen die ten minste 1 van de volgende krijgen voor de behandeling van CTO:

• XIENCE V® en/of XIENCE nano™ en/of XIENCE PRIME™ LL Everolimus Eluting coronaire stent
• HT PROGRESS en/of HT PILOT voerdraden in herkanalisatie
• MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter in predilatatie

Proefpersonen die ten minste 1 van de volgende krijgen voor de behandeling van CTO:

• XIENCE V® en/of XIENCE nano™ en/of XIENCE PRIME™ LL Everolimus Eluting coronaire stent
• HT PROGRESS en/of HT PILOT voerdraden in herkanalisatie
• MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter in predilatatie

Succesvolle rekanalisatie van de CTO gedefinieerd als:

1. Bevestiging van plaatsing van de voerdraad in het distale ware lumen (component 1)
2. Afwezigheid van MACE in het ziekenhuis, gebaseerd op ARC MI (component 2)

Succesvolle rekanalisatie van de CTO gedefinieerd als:

1. Bevestiging van plaatsing van de voerdraad in het distale ware lumen (component 1)
2. Afwezigheid van MACE in het ziekenhuis, op basis van protocol MI (component 2)

1. Succesvolle plaatsing van de MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter op en over de doellaesie en;
2. Succesvol opblazen en leeglopen van de MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter en;
3. Afwezigheid van klinisch significante vaatperforatie, stroombeperkende vaatdissectie, vermindering van trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) ten opzichte van baseline of klinisch significante aritmieën die medische behandeling of interventie van het apparaat vereisen na dilatatie met MINI-TREK en;
4. Voltooiing van definitieve TIMI-stroom 3 voor de doellaesie aan het einde van de indexprocedure

Pre- en post-predilatatie met de MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter.

MLD is het gemiddelde van 2 orthogonale weergaven (indien mogelijk) van het smalste punt binnen het beoordelingsgebied - in laesie, in stent of in segment. MLD wordt visueel geschat tijdens angiografie door de onderzoeker; het wordt gemeten tijdens kwantitatieve coronaire angiografie (QCA) door het Angiographic Core Laboratory.

Pre- en post-predilatatie met de MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter.

MLD is het gemiddelde van 2 orthogonale weergaven (indien mogelijk) van het smalste punt binnen het beoordelingsgebied - in laesie, in stent of in segment. MLD wordt visueel geschat tijdens angiografie door de onderzoeker; het wordt tijdens QCA gemeten door het Angiographic Core Laboratory.

Pre- en post-predilatatie met de MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter.

TIMI-classificatie:

TIMI 0 Geen perfusie.

TIMI 1 Penetratie met minimale perfusie. Het contrast maakt het hele bed distaal van de stenose niet ondoorzichtig tijdens de cinerun.

TIMI 2 Gedeeltelijke perfusie. Contrast maakt het gehele coronaire bed distaal van de stenose ondoorzichtig. De snelheid van binnenkomst en/of klaring is echter langzamer in het coronaire bed distaal van de obstructie dan in vergelijkbare gebieden die niet door het verwijde vat zijn doorbloed.

TIMI 3 Volledige perfusie. Vullen en opruimen van contrast even snel in het coronaire bed distaal van stenose als in andere coronaire bedden.

Pre- en post-predilatatie met de MINI-TREK coronaire dilatatiekatheter.

TIMI-classificatie:

TIMI 0 Geen perfusie.

TIMI 1 Penetratie met minimale perfusie. Het contrast maakt het hele bed distaal van de stenose niet ondoorzichtig tijdens de cinerun.

TIMI 2 Gedeeltelijke perfusie. Contrast maakt het gehele coronaire bed distaal van de stenose ondoorzichtig. De snelheid van binnenkomst en/of klaring is echter langzamer in het coronaire bed distaal van de obstructie dan in vergelijkbare gebieden die niet door het verwijde vat zijn doorbloed.

TIMI 3 Volledige perfusie. Vullen en opruimen van contrast even snel in het coronaire bed distaal van stenose als in andere coronaire bedden.

Het succes van het apparaat en de afwezigheid van MACE in het ziekenhuis.

Per-protocol MI-definitie: Myocardinfarcten per protocoldefinitie werden gecategoriseerd als Q-golf (ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golven op het ECG) of niet-Q-golf (verhoging van CK-niveaus tot meer dan twee keer de bovengrens van normaal en verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven).

Per ARC MI-definitie: Myocardinfarcten per ARC-definitie werden ook gecategoriseerd als Q-golf (ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen (volgens de Minnesota-code) met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-niveaus verhoogd boven normaal) of niet-Q-golf (alle MI's niet geclassificeerd als Q-golf). ARC-gedefinieerde MI's werden verder geclassificeerd als Periprocedurele PCI, Periprocedurele CABG, Spontaneous, Sudden Death en Reinfarction op basis van biomarker en aanvullende criteria en als ST Elevation MI (STEMI) of Non-ST Elevation MI (NSTEMI) op basis van ST-segment.

MACE-component; volgens protocol.

De dood is onderverdeeld in 2 categorieën:

Hartdood wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten.

Niet-cardiale dood wordt gedefinieerd als een dood die niet het gevolg is van cardiale oorzaken (zoals hierboven gedefinieerd).

MACE-component; volgens protocol.

De dood is onderverdeeld in 2 categorieën:

Hartdood wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten.

Niet-cardiale dood wordt gedefinieerd als een dood die niet het gevolg is van cardiale oorzaken (zoals hierboven gedefinieerd).

MACE-component; volgens protocol.

De dood is onderverdeeld in 2 categorieën:

Hartdood wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten.

Niet-cardiale dood wordt gedefinieerd als een dood die niet het gevolg is van cardiale oorzaken (zoals hierboven gedefinieerd).

MACE-component; volgens protocol.

De dood is onderverdeeld in 2 categorieën:

Hartdood wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten.

Niet-cardiale dood wordt gedefinieerd als een dood die niet het gevolg is van cardiale oorzaken (zoals hierboven gedefinieerd).

MACE-component; volgens protocol.

De dood is onderverdeeld in 2 categorieën:

Hartdood wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten.

Niet-cardiale dood wordt gedefinieerd als een dood die niet het gevolg is van cardiale oorzaken (zoals hierboven gedefinieerd).

MACE-component; volgens protocol.

De dood is onderverdeeld in 2 categorieën:

Hartdood wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten.

Niet-cardiale dood wordt gedefinieerd als een dood die niet het gevolg is van cardiale oorzaken (zoals hierboven gedefinieerd).

TLF-component.

Hartdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten

TLF-component.

Hartdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten

TLF-component.

Hartdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten

TLF-component.

Hartdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten

TLF-component.

Hartdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten

TLF-component.

Hartdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een van de volgende:

1. Acuut MI
2. Hartperforatie/pericardiale tamponade
3. Aritmie of geleidingsafwijking
4. Beroerte binnen 30 dagen na de procedure of een beroerte waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met de procedure
5. Overlijden als gevolg van complicatie van de procedure, waaronder bloeding, vasculair herstel, transfusiereactie of bypassoperatie
6. Elk overlijden waarbij een cardiale oorzaak niet kan worden uitgesloten

MACE-component;

Myocardinfarct (volgens ARC-definitie)

• Q-golf MI: ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-waarden verhoogd boven normaal
• Non-Q-wave MI: Alle MI's die niet zijn geclassificeerd als Q-wave.

MACE-component;

Myocardinfarct (volgens ARC-definitie)

• Q-golf MI: ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-waarden verhoogd boven normaal
• Non-Q-wave MI: Alle MI's die niet zijn geclassificeerd als Q-wave.

MACE-component;

Myocardinfarct (volgens ARC-definitie)

• Q-golf MI: ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-waarden verhoogd boven normaal
• Non-Q-wave MI: Alle MI's die niet zijn geclassificeerd als Q-wave.

MACE-component;

Myocardinfarct (volgens ARC-definitie)

• Q-golf MI: ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-waarden verhoogd boven normaal
• Non-Q-wave MI: Alle MI's die niet zijn geclassificeerd als Q-wave.

MACE-component;

Myocardinfarct (volgens ARC-definitie)

• Q-golf MI: ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-waarden verhoogd boven normaal
• Non-Q-wave MI: Alle MI's die niet zijn geclassificeerd als Q-wave.

MACE-component;

Myocardinfarct (volgens ARC-definitie)

• Q-golf MI: ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven in 2 of meer aaneengesloten afleidingen met of zonder post-procedure CK- of CK-MB-waarden verhoogd boven normaal
• Non-Q-wave MI: Alle MI's die niet zijn geclassificeerd als Q-wave.

TLF-component; per ARC

Doelbloedvatgerelateerde MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

TLF-component; per ARC

Doelbloedvatgerelateerde MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

TLF-component; per ARC

Doelbloedvatgerelateerde MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

TLF-component; per ARC

Doelbloedvatgerelateerde MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

TLF-component; per ARC

Doelbloedvatgerelateerde MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

TLF-component; per ARC

Doelbloedvatgerelateerde MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

Herhaal de PCI of CABG van het doelvat.

Revascularisatie in het doelvat geassocieerd met positief functioneel ischemieonderzoek of ischemische symptomen EN een angiografische minimale lumendiameterstenose >= 50% door QCA, of revascularisatie van een doelvat met diameterstenose >= 70% door QCA zonder angina pectoris of een positieve functionele studie

Herhaal de PCI of CABG van het doelvat.

Revascularisatie in het doelvat geassocieerd met positief functioneel ischemieonderzoek of ischemische symptomen EN een angiografische minimale lumendiameterstenose >= 50% door QCA, of revascularisatie van een doelvat met diameterstenose >= 70% door QCA zonder angina pectoris of een positieve functionele studie

Herhaal de PCI of CABG van het doelvat.

Revascularisatie in het doelvat geassocieerd met positief functioneel ischemieonderzoek of ischemische symptomen EN een angiografische minimale lumendiameterstenose >= 50% door QCA, of revascularisatie van een doelvat met diameterstenose >= 70% door QCA zonder angina pectoris of een positieve functionele studie

Herhaal de PCI of CABG van het doelvat.

Revascularisatie in het doelvat geassocieerd met positief functioneel ischemieonderzoek of ischemische symptomen EN een angiografische minimale lumendiameterstenose >= 50% door QCA, of revascularisatie van een doelvat met diameterstenose >= 70% door QCA zonder angina pectoris of een positieve functionele studie

Herhaal de PCI of CABG van het doelvat.

Revascularisatie in het doelvat geassocieerd met positief functioneel ischemieonderzoek of ischemische symptomen EN een angiografische minimale lumendiameterstenose >= 50% door QCA, of revascularisatie van een doelvat met diameterstenose >= 70% door QCA zonder angina pectoris of een positieve functionele studie

Samengesteld eindpunt bestaande uit hartdood, MI van het doelvat of klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat. Volgens protocol.

Doelbloedvatfalen wordt gemeld wanneer een van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:

• Terugkerende MI doet zich voor in gebied dat niet duidelijk is toegeschreven aan een ander schip dan het doelschip.
• Hartdood niet duidelijk te wijten aan een niet-doelbloedvateindpunt.
• De revascularisatie van het doelvat wordt bepaald.

Samengesteld eindpunt bestaande uit hartdood, MI van het doelvat of klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat. Volgens protocol.

Het falen van het doelbloedvat wordt gemeld wanneer EEN van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:

• Terugkerende MI doet zich voor in gebied dat niet duidelijk is toegeschreven aan een ander schip dan het doelschip.
• Hartdood niet duidelijk te wijten aan een niet-doelbloedvateindpunt.
• De revascularisatie van het doelvat wordt bepaald.

Samengesteld eindpunt bestaande uit hartdood, MI van het doelvat of klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat. Volgens protocol.

Het falen van het doelbloedvat wordt gemeld wanneer EEN van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:

• Terugkerende MI doet zich voor in gebied dat niet duidelijk is toegeschreven aan een ander schip dan het doelschip.
• Hartdood niet duidelijk te wijten aan een niet-doelbloedvateindpunt.
• De revascularisatie van het doelvat wordt bepaald.

Samengesteld eindpunt bestaande uit hartdood, MI van het doelvat of klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat. Volgens protocol.

Het falen van het doelbloedvat wordt gemeld wanneer EEN van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:

• Terugkerende MI doet zich voor in gebied dat niet duidelijk is toegeschreven aan een ander schip dan het doelschip.
• Hartdood niet duidelijk te wijten aan een niet-doelbloedvateindpunt.
• De revascularisatie van het doelvat wordt bepaald.

Samengesteld eindpunt bestaande uit hartdood, MI van het doelvat of klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat. Volgens protocol.

Het falen van het doelbloedvat wordt gemeld wanneer EEN van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:

• Terugkerende MI doet zich voor in gebied dat niet duidelijk is toegeschreven aan een ander schip dan het doelschip.
• Hartdood niet duidelijk te wijten aan een niet-doelbloedvateindpunt.
• De revascularisatie van het doelvat wordt bepaald.

Samengesteld eindpunt bestaande uit hartdood, MI van het doelvat of klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat. Volgens protocol.

Het falen van het doelbloedvat wordt gemeld wanneer EEN van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:

• Terugkerende MI doet zich voor in gebied dat niet duidelijk is toegeschreven aan een ander schip dan het doelschip.
• Hartdood niet duidelijk te wijten aan een niet-doelbloedvateindpunt.
• De revascularisatie van het doelvat wordt bepaald.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC); zeker en waarschijnlijk

Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: Angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: Acuut begin van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC); zeker en waarschijnlijk. Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: Angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: Acuut begin van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC); zeker en waarschijnlijk.

Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: Angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: Acuut begin van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC); zeker en waarschijnlijk.

Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: acute aanvang van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC).

Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: acute aanvang van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC).

Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: acute aanvang van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.

Criteria van het Academic Research Consortium (ARC).

Definitieve stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: angiografische bevestiging met ten minste een van de volgende: acute aanvang van ischemische symptomen in rust, nieuwe ischemische ECG-veranderingen die acute ischemie suggereren of typisch stijgen en dalen van cardiale biomarkers OF pathologische bevestiging bij autopsie of via onderzoek van weefsel dat is gewonnen na trombectomie).

Waarschijnlijke stenttrombose zoals gedefinieerd door ARC-criteria: elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen of, ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI gerelateerd aan gedocumenteerde acute ischemie op het grondgebied van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging en bij afwezigheid van een andere voor de hand liggende oorzaak.