Effekten og sikkerheten til AL-4943A oftalmisk løsning hos pasienter med allergisk konjunktivitt som bruker Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-modellen

Inklusjonskriterier:

• Kan doseres på begge øyne, kan og vil gjøre de nødvendige studiebesøk og følge instruksjoner.
• Diagnostisk hudtest som indikerer allergi mot kattehår, kattefass, gress, ragweed, støvmidd, hundedass, kakerlakk og/eller trær innen 24 måneder etter besøk 1.
• Historie med sesongmessig eller flerårig allergisk konjunktivitt i minst 1 år før besøk 1.
• Positivt bilateralt CAC-svar ved besøk 1 og besøk 2.
• Villig til å slutte å bruke kontaktlinse i minst 72 timer før besøk 1 og gjennom hele studien.
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent historie eller tilstedeværelse av vedvarende tørre øyne-syndrom, eller som for tiden krever hyppig bruk (> 4 dager i uken) av kunstige tårer, geler eller smøremidler, tilstedeværelse av punktlige propper, bruk av Restasis® eller topikale okulære kortikosteroider for tørre øyne.
• Tilstedeværelse av aktiv blefaritt, aktiv meibomisk kjerteldysfunksjon, aktiv rosacea som påvirker okulær adnexa, follikulær konjunktivitt, iritt, preaurikulær lymfadenopati, øyeirritasjon som ikke skyldes øyeallergi, eller andre klinisk signifikante oftalmiske abnormiteter som kan påvirke studieresultatene.
• Antatt eller faktisk øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp) eller historie med okulær herpes i et av øynene som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse innen 30 dager etter besøk 1.
• Tilstedeværelse av en kronisk okulær degenerativ tilstand eller aktiv intra-okulær betennelse i begge øynene som etter etterforskerens oppfatning sannsynligvis vil utvikle seg/forverres i løpet av studien.
• Eventuelle kontraindikasjoner eller overfølsomhet for bruken av studiemedisinen eller deres komponenter.
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.