Wirksamkeit und Sicherheit der Augenlösung AL-4943A bei Patienten mit allergischer Konjunktivitis unter Verwendung des Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-Modells

Einschlusskriterien:

• In der Lage, in beide Augen dosiert zu werden, in der Lage und bereit, die erforderlichen Studienbesuche durchzuführen und Anweisungen zu befolgen.
• Diagnostischer Hauttest mit Hinweis auf eine Allergie gegen Katzenhaare, Katzenschuppen, Gräser, Ambrosia, Hausstaubmilben, Hundeschuppen, Kakerlaken und/oder Bäume innerhalb von 24 Monaten nach Besuch 1.
• Vorgeschichte einer saisonalen oder ganzjährigen allergischen Konjunktivitis für mindestens 1 Jahr vor Besuch 1.
• Positive bilaterale CAC-Reaktion bei Besuch 1 und Besuch 2.
• Bereit, das Tragen von Kontaktlinsen für mindestens 72 Stunden vor Besuch 1 und während der gesamten Studie einzustellen.
• Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Vorgeschichte oder Vorhandensein eines anhaltenden Syndroms des trockenen Auges oder derzeitige Notwendigkeit einer häufigen Anwendung (> 4 Tage pro Woche) von künstlichen Tränen, Gelen oder Gleitmitteln, Vorhandensein von Punctal Plugs, Verwendung von Restasis® oder topischen okulären Kortikosteroiden für trockene Augen.
• Vorhandensein einer aktiven Blepharitis, einer aktiven Meibom-Drüsen-Dysfunktion, einer aktiven Rosazea, die die Augenadnexe betrifft, einer follikulären Konjunktivitis, einer Iritis, einer präaurikulären Lymphadenopathie, einer Augenreizung, die nicht auf eine Augenallergie zurückzuführen ist, oder einer anderen klinisch signifikanten ophthalmischen Anomalie, die die Studienergebnisse beeinflussen kann.
• Vermutete oder tatsächliche Augeninfektion (bakteriell, viral oder durch Pilze) oder Vorgeschichte von Augenherpes in einem der Augen, wie anhand der Anamnese und/oder Untersuchung des Patienten innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 festgestellt.
• Vorhandensein einer chronisch degenerativen Erkrankung des Auges oder einer aktiven intraokularen Entzündung in einem der Augen, die sich nach Ansicht des Ermittlers im Laufe der Studie wahrscheinlich fortschreiten/verschlechtern wird.
• Jegliche Kontraindikationen oder Überempfindlichkeiten gegenüber der Verwendung des Studienmedikaments oder seiner Bestandteile.
• Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.