- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01488643
Observasjonsstudie på overvektige pasienter under generell anestesi
Bronkospasme under generell anestesi hos overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overvektige pasienter kommer til operasjon hver dag. I denne spesifikke populasjonen er hyppigheten av astma høy.
Problemer fra luftveiene øker sykeligheten, da de er en betydelig del av perioperative komplikasjoner.
Frekvensen og alvorlighetsgraden av bronkospasmer er ikke studert. Eventuelle data om bronkospasmen vil føre til bedre perioperativ behandling.
I denne studien studerer etterforskerne alle tegn på bronkospasme under operasjon hos overvektige pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Rekruttering
- Larissa University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Polychronis Ieropoulos, MD
- Telefonnummer: 0036970885256
- E-post: ieropolos@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Georgios Vretzakis, AProf
- Telefonnummer: 0032413502952
- E-post: gvretzakis@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Polychronis Ieropoulos, MD
-
Underetterforsker:
- Georgios Vretzakis, PhD
-
Underetterforsker:
- Flossos Andreas, MD
-
Underetterforsker:
- Vasilios Tasoudis, MD
-
Underetterforsker:
- Petsiti Argyro, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ALDER > 18 OG < 78 ÅR
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser NØD-kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FEDMEPASIENTER
PASIENTER MED BMI >35
|
|
KONTROLLTEAM BMI <35
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i tilstedeværelsen av bronkospasme hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 90 min
|
Registrering av topptrykk, platåtrykk, lungekompatibilitet, arterielle blodgasser og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
|
90 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av intraoperativ bronkospasme på postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag (24 timer etter operasjonen)
|
Registrering av vitale tegn, blodgasser og postoperativ smertescore for de første 24 postoperative timene
|
1 dag (24 timer etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: IEROPOULOS POLYCHRONIS, MD, University Hospital of Larissa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5/24-2-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .