- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01488643
Observační studie na obézních pacientech během celkové anestezie
Bronchospasmus během celkové anestezie u obézních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obézní pacienti přicházejí na operaci každý den. V této specifické populaci je frekvence astmatu vysoká.
Problémy z dýchacího systému zvyšují morbiditu, neboť jsou významnou součástí perioperačních komplikací.
Frekvence a závažnost bronchospasmu nebyly studovány. Jakékoli údaje týkající se bronchospasmu povedou k lepší peroperační léčbě.
V této studii vyšetřovatelé studují jakékoli známky bronchospasmu během operace u obézních pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Nábor
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Polychronis Ieropoulos, MD
- Telefonní číslo: 0036970885256
- E-mail: ieropolos@gmail.com
-
Kontakt:
- Georgios Vretzakis, AProf
- Telefonní číslo: 0032413502952
- E-mail: gvretzakis@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Polychronis Ieropoulos, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Georgios Vretzakis, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Flossos Andreas, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vasilios Tasoudis, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Petsiti Argyro, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VĚK > 18 A < 78 LET
- BMI < 35
Kritéria vyloučení:
- DUŠEVNÍ PORUCHY NOUZOVÉ OPERACE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
OBEZITNÍ PACIENTI
PACIENTI S BMI >35
|
BMI ŘÍDÍCÍHO TÝMU <35
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v přítomnosti bronchospasmu u obézních a neobézních pacientů
Časové okno: 90 min
|
Zaznamenání maximálního tlaku, tlaku v plató, poddajnosti plic, arteriálních krevních plynů a středního arteriálního krevního tlaku
|
90 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv intraoperačního bronchospasmu na pooperační komplikace
Časové okno: 1 den (24 pooperačních hodin)
|
Záznam vitálních funkcí, krevních plynů a skóre pooperační bolesti za prvních 24 pooperačních hodin
|
1 den (24 pooperačních hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: IEROPOULOS POLYCHRONIS, MD, University Hospital Of Larissa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5/24-2-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .