Hypoterm perfusjon under hemihepatektomi

Begrunnelse

For tiden er leverreseksjon ofte den eneste kurative behandlingen for primære eller sekundære levermaligniteter og utføres også ofte hos pasienter med godartede levertumorer for å forhindre ondartet transformasjon og/eller lindre symptomer. Leverreseksjoner er i dag assosiert med lav dødelighet og akseptabel sykelighet. Som et resultat av dette er et økende antall pasienter for tiden under vurdering for reseksjon av mer komplekse eller store svulster, og krever derfor omfattende reseksjonsprosedyrer. Anvendelse av vaskulær eksklusjon (dvs. sammenklemming av portvenen og leverarterien) under slike prosedyrer reduserer blodtap, som er en av de viktigste faktorene som påvirker perioperative utfall. Imidlertid fører vaskulær eksklusjon til iskemi-reperfusjon (I/R) skade som en uunngåelig bivirkning, som negativt påvirker postoperativ leverfunksjon og regenerering. Ytterligere avkjøling av leveren ved hjelp av hypoterm perfusjon forventes å redusere intraoperativt blodtap ytterligere, samt beskytte leveren mot I/R-skade. Derfor er målet med denne pilotstudien å avkjøle den fremtidige restlever (FRL) in situ under høyre hemihepatektomi under vaskulær eksklusjon. Følgelig forventes en generell forbedring i postoperative utfall på grunn av en reduksjon i intraoperativt blodtap, redusert parenkymskade og en bedre evne til leverresten til å regenerere.

Objektiv

Å redusere intraoperativt blodtap og øke toleransen av FRL til I/R-skade under høyre hemihepatektomi under vaskulær eksklusjon ved hjelp av in situ hypoterm perfusjon med retrograd utstrømning (R-IHP) av FRL.

Studere design

Studien er designet som en prospektiv randomisert pilotstudie på 18 pasienter (9 intervensjoner og 9 kontroller) for å vurdere effekten av den foreslåtte intervensjonen. I tillegg vil 4 pasienter inkluderes separat for vurdering av intervensjonens gjennomførbarhet før randomisert inkludering.

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter for deltakelse i denne studien er de som planlegges å gjennomgå høyre hemihepatektomi under vaskulær innstrømningsokkklusjon på grunn av en ondartet eller godartet levertumor, og som ikke lider av noen leverkomorbiditet som kan påvirke postoperative utfall (dvs. alvorlig steatose, kolestase). cirrhose eller hepatitt B/C-infeksjon).

Innblanding

Under høyre hemihepatektomi vil FRL av pasienter som er allokert til intervensjonsgruppen bli perfundert med en kjølt perfusjonsløsning (dvs. Ringers laktasjonsløsning).