Hypothermische perfusie tijdens hemihepatectomie

grondgedachte

Hepatische resectie is momenteel vaak de enige curatieve behandeling voor primaire of secundaire hepatische maligniteiten en wordt ook vaak uitgevoerd bij patiënten met goedaardige levertumoren om kwaadaardige transformatie te voorkomen en/of symptomen te verlichten. Leverresecties worden tegenwoordig geassocieerd met lage mortaliteit en acceptabele morbiditeit. Als gevolg hiervan wordt momenteel een toenemend aantal patiënten overwogen voor resectie van complexere of grotere tumoren, waardoor uitgebreide resectieprocedures nodig zijn. Toepassing van vasculaire uitsluiting (d.w.z. afklemmen van de poortader en leverslagader) tijdens dergelijke procedures vermindert bloedverlies, wat een van de belangrijkste factoren is die de peri-operatieve resultaten beïnvloeden. Vasculaire uitsluiting leidt echter tot ischemie-reperfusie (I/R) letsel als een onvermijdelijk neveneffect, wat een nadelige invloed heeft op de postoperatieve leverfunctie en regeneratie. Extra koeling van de lever door middel van hypothermische perfusie zal naar verwachting het intraoperatieve bloedverlies verder verminderen en de lever beschermen tegen I/R-schade. Daarom is het doel van deze pilootstudie om de toekomstige restlever (FRL) in situ te koelen tijdens rechter hemihepatectomie onder vasculaire uitsluiting. Bijgevolg wordt een algehele verbetering van de postoperatieve resultaten verwacht als gevolg van een afname van intraoperatief bloedverlies, verminderde parenchymale schade en een beter vermogen van het leverrestant om te regenereren.

Objectief

Ter vermindering van intraoperatief bloedverlies en verbetering van de tolerantie van de FRL voor I/R-letsel tijdens rechter hemihepatectomie onder vasculaire uitsluiting door middel van in situ hypothermische perfusie met retrograde uitstroom (R-IHP) van de FRL.

Studie ontwerp

De studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde pilootstudie bij 18 patiënten (9 interventies en 9 controles) om de effecten van de voorgestelde interventie te beoordelen. Bovendien zullen 4 patiënten afzonderlijk worden geïncludeerd voor beoordeling van de haalbaarheid van de interventie voorafgaand aan gerandomiseerde inclusie.

Studie bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan deze studie zijn degenen die van plan zijn een hemihepatectomie rechts te ondergaan onder vasculaire instroomocclusie vanwege een kwaadaardige of goedaardige levertumor, en die geen levercomorbiditeit hebben die de postoperatieve uitkomst zou kunnen beïnvloeden (d.w.z. ernstige steatose, cholestase , cirrose of hepatitis B/C-infectie).

Interventie

Tijdens rechter hemihepatectomie zal de FRL van patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep worden geperfundeerd met een gekoelde perfusie-oplossing (d.w.z. Ringer-lactaatoplossing).