En studie skal vurdere effekten og sikkerheten til takrolimus hos pasienter med aktiv revmatoid artritt som viste mislykket respons på eksisterende sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) (TREASURE)

Inklusjonskriterier:

• Personer som har revmatoid artritt i 6 måneder eller lenger basert på American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier
• Personer som brukte mer enn 1 sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD) inkludert MTX (metotreksat) i 6 måneder eller lenger
• Personer med ESR (erytrocyttsedimenteringshastighet) ≥ 28 mm/t eller CRP (C-reaktivt protein) ≥ 1,0 mg/dL
• Forsøkspersoner med ≥ 3 hovne ledd av 66 vurderte ledd
• Forsøkspersoner med ≥ 6 ømme ledd av 68 vurderte ledd

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner, eller forsøkspersoner som planlegger å bli gravide innen 6 måneder eller hvis screeningtestresultater viser graviditet ikke kan utelukkes
• Personer med tidligere erfaring med takrolimus (unntatt eksterne preparater)
• Personer med nedsatt nyrefunksjon eller med serumkreatinin > 1,4 mg/dL ved screening
• Følgende forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon: viral infeksjon, ikke-viral infeksjon, levercirrhose og serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase/serumglutaminpyruvictransaminase (SGOT/SGPT) som overstiger to ganger øvre normalgrense ved screening
• Personer med pankreatitt, ukontrollert diabetes eller komplikasjoner eller med HbA1c > 6,4 % ved screening
• Personer kompliserte med hyperkalemi eller med serumkaliumnivå >5,5 mEq/L ved screening
• Personer med tidligere hjertesykdom (iskemisk hjertesykdom, arytmi som krever behandling og hjertesvikt), etc. eller komplikasjoner
• Emner kompliserte med alvorlig luftveissykdom og infeksjon
• Personer med en historie med ondartet svulst eller komplikasjoner (Imidlertid kan forsøkspersonene som anses å ikke ha noen risiko for tilbakefall med ondartet svulst ubehandlet i 5 år eller lenger, delta i studien. Forsøkspersonene som lykkes med behandling for basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden kan også delta i studien.)
• Personer som ble behandlet med andre undersøkelsesprodukter innen 3 måneder før screening
• Andre forsøkspersoner som vurderes ikke kvalifisert for studien av etterforskeren