Een studie is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van tacrolimus te beoordelen bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die een mislukte reactie vertoonden op bestaande ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD's) (TREASURE)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die 6 maanden of langer reumatoïde artritis hebben op basis van de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR)
• Proefpersonen die gedurende 6 maanden of langer meer dan 1 Disease Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) waaronder MTX (methotrexaat) gebruikten
• Proefpersonen met ESR (bezinkingssnelheid van erytrocyten) ≥ 28 mm/u of CRP (C-reactief proteïne) ≥ 1,0 mg/dL
• Proefpersonen met ≥ 3 gezwollen gewrichten van de 66 beoordeelde gewrichten
• Proefpersonen met ≥ 6 gevoelige gewrichten van de 68 beoordeelde gewrichten

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen, of proefpersonen die van plan zijn binnen 6 maanden zwanger te worden of bij wie de resultaten van de screeningstest zwangerschap aantonen, kunnen niet worden uitgesloten
• Proefpersonen met eerdere ervaring met tacrolimus (exclusief uitwendige preparaten)
• Proefpersonen met nierdisfunctie of met serumcreatinine > 1,4 mg/dL bij screening
• Volgende proefpersonen met leverdisfunctie: virale infectie, niet-virale infectie, levercirrose en serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase/serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGOT/SGPT) dat tweemaal de bovengrens van normaal overschrijdt bij screening
• Proefpersonen met pancreatitis, ongecontroleerde diabetes of complicatie(s) of met HbA1c > 6,4% bij screening
• Proefpersonen gecompliceerd met hyperkaliëmie of met een serumkaliumspiegel >5,5 mEq/L bij screening
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen (ischemische hartaandoeningen, aritmie die behandeling vereist en hartfalen), enz. of complicaties
• Onderwerpen gecompliceerd met ernstige luchtwegaandoeningen en infectie
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor of complicatie(s) (De proefpersonen van wie wordt aangenomen dat ze geen risico lopen op een recidief van een kwaadaardige tumor die gedurende 5 jaar of langer onbehandeld zijn gebleven, kunnen deelnemen aan het onderzoek. De proefpersonen die geslaagd zijn in de behandeling van basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid kunnen ook deelnemen aan het onderzoek.)
• Proefpersonen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening met andere onderzoeksproducten zijn behandeld
• Andere proefpersonen die door de onderzoeker niet in aanmerking komen voor het onderzoek