En studie av samtidige infeksjoner av HIV-1 og Schistosoma Mansoni og dens innvirkning på Praziquantel-behandlingsresultater

Den foreslåtte studien har som hovedmål å undersøke epidemiologien til HIV-1 og Schistosoma mansoni ko-infeksjoner og vurdere deres assosiasjon og fremgang for HIV-positive individer co-infisert med S. mansoni. Studien vil også vurdere virkningen av praziquantel-behandling på S. mansoni-relaterte sykeligheter hos co-infiserte HIV-positive individer med S. mansoni i fiskevær, nordvest i Tanzania. Studien er designet som en fellesskapsbasert intervensjonsforsøk, som består av tverrsnittsundersøkelse ved den innledende baselineundersøkelsen etterfulgt av intervensjonsforsøk. Den første grunnundersøkelsen vil inkludere 2000 deltakere fra de to landsbyene. Målet med undersøkelsen er å fastslå prevalensen av HIV-1-infeksjon og hemoglobinnivåer. Også de sosioøkonomiske, demografiske karakteristika, individuell atferd i forhold til HIV-1 og helminth-overføring registreres. I tillegg vil plasseringen og høyden til hver husstand bestemmes ved hjelp av en håndholdt Garmin GPSmap 60CSX, som har en nøyaktighet på ± 5m. Etter den første undersøkelsen vil studiedeltakeren bli gruppert i 2 grupper, en HIV-1-infisert gruppe og HIV-1 uinfisert gruppe. Blodprøve for undersøkelse av CD4+, CD4+/CD8+ og HIV-1 virusmengder vil bli tatt fra HIV-1 positive deltakere hver måned i en periode på seks måneder. Etter 6 måneders prospektiv longitudinell undersøkelse, vil den første oppfølgingsundersøkelsen av de rekrutterte studiedeltakerne gjennomføres med mål om å bestemme prevalens og intensitet av human intestinal schistosomiasis og andre helminthinfeksjoner. Andre infeksjoner vil også bli undersøkt, inkludert malaria og viral hepatitt. Videre vil S. mansoni-indusert sykelighet undersøkes ved bruk av ultralyd. Det vil også bli tatt en blodprøve for alle HIV-1 positive pasienter, hvorfra CD4+, CD4+/CD8+ og HIV-1 virusmengder vil bli undersøkt. I den samme undersøkelsen vil personer som testet HIV-1 negativt ved baseline også bli screenet for HIV. Etter den første oppfølgingsundersøkelsen vil det bli dannet tre grupper, gruppe A-individer co-infisert med HIV-1 og S. mansoni (N=270); Gruppe B-individer infisert med HIV-1 men S. mansoni negativ (N=180) og Gruppe C-HIV-1 negativ men S. mansoni positiv (N=1320) (Figur 2). Alle individer som vil bli infisert med S. mansoni og annen helminth påvist i studien uavhengig av HIV-1 serostatus vil bli behandlet med praziquantel (40 mg/kg) og albendazol (400 mg). Seks til åtte uker etter massebehandling, vil en andre undersøkelse bli utført blant de rekrutterte deltakerne med sikte på å bestemme kurraten for S. mansoni etter kjemoterapi med praziquantel. Den tredje undersøkelsen vil bli gjennomført 12 måneder etter den første oppfølgingsundersøkelsen med sikte på å bestemme endringen i CD4+, CD4+/CD8+, HIV-1 viral belastning, HIV-1 progresjon og reversibilitet av den S. mansoni relaterte leversykdommen etter praziquantel