Badanie koinfekcji HIV-1 i Schistosoma Mansoni oraz jej wpływu na wyniki leczenia prazikwantelem

Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie epidemiologii koinfekcji HIV-1 i Schistosoma mansoni oraz ocena ich związku i postępu u osób zakażonych wirusem HIV z koinfekcją S. mansoni. Badanie oceni również wpływ leczenia prazikwantelem na zachorowalności związane z S. mansoni u osób zakażonych wirusem HIV z S. mansoni w wioskach rybackich w północno-zachodniej Tanzanii. Badanie zostało zaprojektowane jako próba interwencyjna oparta na społeczności, która składa się z ankiety przekrojowej na początkowym badaniu podstawowym, po której następują próby interwencyjne. Wstępne badanie bazowe obejmie 2000 uczestników z dwóch wiosek. Celem badania jest określenie częstości występowania zakażenia wirusem HIV-1 oraz poziomu hemoglobiny. Rejestrowane są również cechy społeczno-ekonomiczne, demograficzne, indywidualne zachowania w odniesieniu do przenoszenia wirusa HIV-1 i robaków pasożytniczych. Ponadto położenie i wysokość każdego gospodarstwa domowego zostaną określone za pomocą podręcznej mapy Garmin GPSmap 60CSX, której dokładność wynosi ± 5m. Po wstępnej ankiecie uczestnik badania zostanie podzielony na 2 grupy, jedną grupę zakażoną HIV-1 i grupę niezakażoną HIV-1. Próbka krwi do badania miana wirusa CD4+, CD4+/CD8+ i HIV-1 będzie pobierana od uczestników zakażonych wirusem HIV-1 co miesiąc przez okres sześciu miesięcy. Po 6 miesiącach prospektywnego badania podłużnego zostanie przeprowadzone pierwsze badanie kontrolne zrekrutowanych uczestników badania w celu określenia częstości występowania i nasilenia schistosomatozy jelitowej u ludzi i innych infekcji robakami pasożytniczymi. Zbadane zostaną również inne infekcje, w tym malaria i wirusowe zapalenie wątroby. Ponadto zachorowalność wywołana przez S. mansoni zostanie zbadana za pomocą ultrasonografii. Od wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 zostanie również pobrana próbka krwi, z której zostanie zbadane miano wirusa CD4+, CD4+/CD8+ i HIV-1. W tym samym badaniu osoby, u których wynik testu na obecność wirusa HIV-1 na początku badania był ujemny, również zostaną przebadane pod kątem obecności wirusa HIV. Po pierwszej ankiecie uzupełniającej zostaną utworzone trzy grupy, Grupa A – osoby z koinfekcją HIV-1 i S. mansoni (N=270); Grupa B – osoby zakażone HIV-1, ale S. mansoni z wynikiem ujemnym (N=180) i Grupa C – HIV-1 z ujemnym wynikiem, ale z dodatnim wynikiem na obecność S. mansoni (N=1320) (Rysunek 2). Wszystkie osoby, które zostaną zakażone S. mansoni i innymi robakami pasożytniczymi wykrytymi w badaniu, niezależnie od statusu serologicznego HIV-1, będą leczone prazikwantelem (40 mg/kg) i albendazolem (400 mg). Sześć do ośmiu tygodni po masowym leczeniu zostanie przeprowadzona druga ankieta wśród zrekrutowanych uczestników, mająca na celu określenie wskaźników wyleczeń S. mansoni po chemioterapii prazikwantelem. Trzecie badanie zostanie przeprowadzone 12 miesięcy po pierwszym badaniu kontrolnym w celu określenia zmiany miana wirusa CD4+, CD4+/CD8+, HIV-1, progresji HIV-1 i odwracalności chorobowości wątroby związanej z S. mansoni po prazikwantel