En studie av samtidiga infektioner av HIV-1 och Schistosoma Mansoni och dess inverkan på Praziquantel-behandlingsresultat

Den föreslagna studien har som huvudsyfte att undersöka epidemiologin av HIV-1 och Schistosoma mansoni co-infektioner och bedöma deras association och framsteg för HIV-positiva individer som samtidigt är infekterade med S. mansoni. Studien kommer också att bedöma effekten av praziquantel-behandling på S. mansoni-relaterade sjukdomar hos co-infekterade HIV-positiva individer med S. mansoni i fiskebyar, nordvästra Tanzania. Studien är utformad som en gemenskapsbaserad interventionsstudie, som består av en tvärsnittsundersökning vid den initiala baslinjeundersökningen följt av interventionsstudier. Den första baslinjeundersökningen kommer att omfatta 2000 deltagare från de två byarna. Syftet med undersökningen är att fastställa förekomsten av HIV-1-infektion och hemoglobinnivåer. Även socioekonomiska, demografiska egenskaper, individuellt beteende i relation till HIV-1 och helmintöverföring registreras. Dessutom kommer platsen och höjden för varje hushåll att bestämmas med hjälp av en handhållen Garmin GPSmap 60CSX, som har en noggrannhet på ± 5m. Efter den första undersökningen kommer studiedeltagaren att grupperas i 2 grupper, en HIV-1-infekterad grupp och HIV-1-oinfekterad grupp. Blodprov för undersökning av CD4+, CD4+/CD8+ och HIV-1 virusmängder kommer att tas från HIV-1 positiva deltagare varje månad under en period av sex månader. Efter sex månaders prospektiv longitudinell undersökning kommer den första uppföljningsundersökningen av de rekryterade studiedeltagarna att genomföras med målet att bestämma prevalens och intensitet av human intestinal schistosomiasis och andra helmintinfektioner. Andra infektioner kommer också att undersökas, bland annat malaria och viral hepatit. Dessutom kommer S. mansoni-inducerad sjuklighet att undersökas med hjälp av ultraljud. Ett blodprov kommer också att tas för alla HIV-1-positiva patienter, från vilket CD4+, CD4+/CD8+ och HIV-1 virusmängder kommer att undersökas. I samma undersökning kommer individer som testade HIV-1 negativt vid baslinjen också att screenas för HIV. Efter den första uppföljningsundersökningen kommer tre grupper att bildas, grupp A-individer samtidigt smittade med HIV-1 och S. mansoni (N=270); Grupp B-individer infekterade med HIV-1 men S. mansoni negativ (N=180) och Grupp C-HIV-1 negativ men S. mansoni positiv (N=1320) (Figur 2). Alla individer som kommer att infekteras med S. mansoni och annan helmint som upptäckts i studien, oavsett HIV-1 serostatus, kommer att behandlas med praziquantel (40 mg/kg) och albendazol (400 mg). Sex till åtta veckor efter massbehandling kommer en andra undersökning att genomföras bland de rekryterade deltagarna i syfte att fastställa hur många som botar S. mansoni efter kemoterapi med praziquantel. Den tredje undersökningen kommer att genomföras 12 månader efter den första uppföljningsundersökningen i syfte att fastställa förändringen i CD4+, CD4+/CD8+, HIV-1 virusmängd, HIV-1 progression och reversibilitet av S. mansoni relaterade leversjuklighet efter praziquantel