Studie koinfekcí HIV-1 a Schistosoma Mansoni a její dopad na výsledky léčby praziquantelem

Navrhovaná studie má za hlavní cíl prozkoumat epidemiologii koinfekcí HIV-1 a Schistosoma mansoni a posoudit jejich asociaci a progresi HIV pozitivních jedinců koinfikovaných S. mansoni. Studie také posoudí dopad léčby praziquantelem na morbiditu související s S. mansoni u koinfikovaných HIV pozitivních jedinců s S. mansoni v rybářských vesnicích na severozápadě Tanzanie. Studie je navržena jako komunitní intervenční studie, která sestává z průřezového průzkumu při úvodním základním průzkumu, po kterém následují intervenční studie. Počáteční základní průzkum bude zahrnovat 2000 účastníků ze dvou vesnic. Cílem průzkumu je zjistit prevalenci infekce HIV-1 a hladiny hemoglobinu. Dále jsou zaznamenávány socioekonomické, demografické charakteristiky, individuální chování ve vztahu k HIV-1 a přenos helmintů. Kromě toho se poloha a nadmořská výška každé domácnosti určí pomocí ruční GPSmap 60CSX Garmin, která má přesnost ± 5 m. Po úvodním průzkumu bude účastník studie rozdělen do 2 skupin, jedna skupina infikovaná HIV-1 a skupina neinfikovaná HIV-1. Vzorek krve pro vyšetření virové zátěže CD4+, CD4+/CD8+ a HIV-1 bude odebírán od HIV-1 pozitivních účastníků každý měsíc po dobu šesti měsíců. Po 6 měsících prospektivního longitudinálního průzkumu bude proveden první následný průzkum rekrutovaných účastníků studie s cílem určit prevalenci a intenzitu lidské střevní schistosomiázy a jiných helmintových infekcí. Budou také vyšetřeny další infekce, včetně malárie a virové hepatitidy. Dále bude pomocí ultrasonografie vyšetřena morbidita vyvolaná S. mansoni. U všech HIV-1 pozitivních pacientů bude také odebrán vzorek krve, u kterého bude vyšetřena virová zátěž CD4+, CD4+/CD8+ a HIV-1. Ve stejném průzkumu budou jedinci, kteří na začátku testovali HIV-1 negativní, také vyšetřeni na HIV. Po prvním následném průzkumu budou vytvořeny tři skupiny, skupina A – jedinci koinfikovaní HIV-1 a S. mansoni (N=270); Skupina B- jedinci infikovaní HIV-1, ale S. mansoni negativní (N=180) a skupina C- HIV-1 negativní, ale S. mansoni pozitivní (N=1320) (obrázek 2). Všichni jedinci, kteří budou infikováni S. mansoni a jinými helminty zjištěnými ve studii bez ohledu na sérostatus HIV-1, budou léčeni praziquantelem (40 mg/kg) a albendazolem (400 mg). Šest až osm týdnů po hromadné léčbě bude u rekrutovaných účastníků proveden druhý průzkum zaměřený na stanovení míry vyléčení S. mansoni po chemoterapii praziquantelem. Třetí průzkum bude proveden 12 měsíců po prvním následném průzkumu s cílem určit změnu v CD4+, CD4+/CD8+, virové zátěži HIV-1, progresi HIV-1 a reverzibilitu jaterní morbidity související s S. mansoni po praziquantel