Uno studio sulle co-infezioni di HIV-1 e Schistosoma Mansoni e il suo impatto sugli esiti del trattamento con praziquantel

Lo studio proposto ha l'obiettivo principale di indagare l'epidemiologia delle co-infezioni da HIV-1 e Schistosoma mansoni e valutare la loro associazione e il progresso di individui HIV positivi coinfettati con S. mansoni. Lo studio valuterà anche l'impatto del trattamento con praziquantel sulle morbilità correlate a S. mansoni in individui co-infetti da HIV con S. mansoni nei villaggi di pescatori, nel nord-ovest della Tanzania. Lo studio è concepito come uno studio di intervento basato sulla comunità, che consiste in un'indagine trasversale all'indagine di riferimento iniziale seguita da studi di intervento. L'indagine di riferimento iniziale includerà 2000 partecipanti dei due villaggi. L'obiettivo dell'indagine è determinare la prevalenza dell'infezione da HIV-1 ei livelli di emoglobina. Inoltre, vengono registrate le caratteristiche socio-economiche, demografiche, il comportamento individuale in relazione all'HIV-1 e la trasmissione degli elminti. Inoltre, la posizione e l'altitudine di ciascuna famiglia saranno determinate utilizzando un Garmin GPSmap 60CSX portatile, che ha una precisione di ± 5 m. Dopo il sondaggio iniziale, il partecipante allo studio sarà raggruppato in 2 gruppi, un gruppo infetto da HIV-1 e un gruppo non infetto da HIV-1. Il campione di sangue per l'esame delle cariche virali CD4+, CD4+/CD8+ e HIV-1 sarà ottenuto da partecipanti positivi all'HIV-1 ogni mese per un periodo di sei mesi. Dopo 6 mesi di indagine longitudinale prospettica, verrà condotta la prima indagine di follow-up dei partecipanti allo studio reclutati con l'obiettivo di determinare la prevalenza e l'intensità della schistosomiasi intestinale umana e di altre infezioni da elminti. Saranno esaminate anche altre infezioni, tra cui la malaria e l'epatite virale. Inoltre, la morbilità indotta da S. mansoni sarà esaminata mediante ecografia. Verrà inoltre prelevato un campione di sangue per tutti i pazienti positivi all'HIV-1, da cui verranno esaminate le cariche virali CD4+, CD4+/CD8+ e HIV-1. Nello stesso sondaggio, anche le persone risultate negative all'HIV-1 al basale saranno sottoposte a screening per l'HIV. Dopo la prima indagine di follow-up, verranno formati tre gruppi, Gruppo A- individui coinfettati con HIV-1 e S. mansoni (N=270); Gruppo B- individui infetti da HIV-1 ma S. mansoni negativi (N=180) e Gruppo C- HIV-1 negativi ma S. mansoni positivi (N=1320) (Figura 2). Tutti gli individui che saranno infettati da S. mansoni e altri elminti rilevati nello studio indipendentemente dallo stato sierologico dell'HIV-1 saranno trattati con praziquantel (40 mg/kg) e albendazolo (400 mg). A sei-otto settimane dopo il trattamento di massa, verrà condotto un secondo sondaggio nei partecipanti reclutati con l'obiettivo di determinare i tassi di guarigione di S. mansoni dopo la chemioterapia con praziquantel. La terza indagine sarà condotta 12 mesi dopo la prima indagine di follow-up con l'obiettivo di determinare il cambiamento di CD4+, CD4+/CD8+, carica virale dell'HIV-1, progressione dell'HIV-1 e reversibilità della morbilità epatica correlata a S. mansoni dopo praziquantel