- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01558726
Saksbehandling for Crack-brukere som søker behandling i CAPSad i Brasil
17. mars 2012 oppdatert av: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Effektiviteten av saksbehandling for Crack-brukere som søker behandling i CAPSad i seks brasilianske hovedsteder
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en Case Management (CM) intervensjon hos crackbrukere brukt i psykososiale omsorgssentre – alkohol og rusmidler (CAPSad) av trente sosialarbeidere, sammenlignet med CAPSad konvensjonell behandling på 30 og 90 dager, vurderer følgende utfall: behandlingsretensjon, avholdenhet og endringer i alvorlighetsgraden av den sjette versjonen av Addiction Severity Index (ASI6) skalaen.
Studiens hypotese er: 1) CM kommer til å forbedre retensjonen av crack-brukere (tilfeller) i løpet av 3-måneders oppfølging sammenlignet med vanlig omsorg (kontroller); 2) Individer som mottok intervensjonen med GC kommer til å presentere en høyere abstinensrate; 3) Oppsummeringsskårene til ASI6 vil være betydelig lavere i tilfeller enn i kontroller, ved slutten av 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Ta kontakt med:
- Flavio Pechansky, PhD
- Telefonnummer: 55-51-3359-7480
- E-post: fpechans@uol.com.br
-
Ta kontakt med:
- Felix HP Kessler, PhD
- Telefonnummer: 55-51-3359-7480
- E-post: kessler.ez@terra.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Underetterforsker:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Underetterforsker:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av crack-misbruk eller avhengighet
- > 18 år gammel
- Behandlingsstart (maksimalt 1 måned)
Ekskluderingskriterier:
- Hjemløs uten fast kontakt
- Psykotiske symptomer under inntakssamtalen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksbehandling
|
Å forbedre saksdelingen mellom CAPSad og andre helseinstitusjoner og enkeltpersoner og øke styrken til pasienten til å takle problemer knyttet til crackbruken.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Vanlig behandling av CAPSad
|
Den vanlige behandlingen som brukes til vanlige pasienter med CAPSad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knekk avholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
ASI-delområder scorer
Tidsramme: 3 måneder
|
ASI (Addiction Severity Index)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-0176
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .