- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01558726
Fallmanagement für Crack-Benutzer, die eine Behandlung bei CAPSad in Brasilien suchen
17. März 2012 aktualisiert von: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Wirksamkeit des Fallmanagements für Crack-Benutzer, die in sechs brasilianischen Hauptstädten eine Behandlung bei CAPSad suchen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Case Management (CM)-Intervention bei Crack-Konsumenten zu bewerten, die in psychosozialen Pflegezentren – Alkohol und Drogen (CAPSad) von geschulten Sozialarbeitern angewendet wird, im Vergleich zur konventionellen CAPSad-Behandlung an 30 und 90 Tagen. unter Berücksichtigung der folgenden Ergebnisse: Beibehaltung der Behandlung, Abstinenz und Veränderungen der Schweregradwerte der sechsten Version der Addiction Severity Index (ASI6)-Skala.
Die Studienhypothese lautet: 1) Das CM wird die Bindung von Crackkonsumenten (Fällen) während der 3-monatigen Nachbeobachtung im Vergleich zur üblichen Pflege (Kontrollen) verbessern; 2)Personen, die die Intervention mit GC erhalten haben, werden eine höhere Abstinenzrate aufweisen; 3) Die zusammenfassenden Werte des ASI6 werden in den Fällen am Ende der 3-monatigen Nachbeobachtung deutlich niedriger sein als in den Kontrollen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrutierung
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Kontakt:
- Flavio Pechansky, PhD
- Telefonnummer: 55-51-3359-7480
- E-Mail: fpechans@uol.com.br
-
Kontakt:
- Felix HP Kessler, PhD
- Telefonnummer: 55-51-3359-7480
- E-Mail: kessler.ez@terra.com.br
-
Hauptermittler:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Unterermittler:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Unterermittler:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Crack-Missbrauch oder Crack-Abhängigkeit
- > 18 Jahre alt
- Beginn der Behandlung (maximal 1 Monat)
Ausschlusskriterien:
- Obdachlos ohne dauerhaften Kontakt
- Psychotische Symptome während des Aufnahmegesprächs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fallmanagement
|
Verbesserung des Fallaustauschs zwischen CAPSad und anderen Gesundheitseinrichtungen und Einzelpersonen und Stärkung der Stärke des Patienten bei der Bewältigung von Problemen im Zusammenhang mit der Verwendung von Crack.
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
Übliche Behandlung des CAPSad
|
Die übliche Behandlung für reguläre CAPSad-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Crack-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
ASI-Teilbereichswerte
Zeitfenster: 3 Monate
|
ASI (Suchtschweregradindex)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0176
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