- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01558726
Gestione dei casi per gli utenti di crack che si rivolgono al CAPSad in Brasile
17 marzo 2012 aggiornato da: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Efficacia della gestione dei casi per gli utenti di crack che cercano cure in CAPSad in sei capitali brasiliane
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di Case Management (CM) nei consumatori di crack applicato nei centri di assistenza psicosociale - alcol e droghe (CAPSad) da assistenti sociali qualificati, rispetto al trattamento convenzionale CAPSad su 30 e 90 giorni, considerando i seguenti risultati: ritenzione del trattamento, astinenza e variazioni nei punteggi di gravità della sesta versione della scala dell'indice di gravità delle dipendenze (ASI6).
Le ipotesi di studio sono: 1) Il CM migliorerà la conservazione degli utenti di crack (casi) durante il follow-up di 3 mesi rispetto alle cure abituali (controlli); 2) Gli individui che hanno ricevuto l'intervento con GC presenteranno un più alto tasso di astinenza; 3) I punteggi di sintesi dell'ASI6 saranno significativamente inferiori nei casi rispetto ai controlli, alla fine del follow-up di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Flavio Pechansky, PhD
- Numero di telefono: 55-51-3359-7480
- Email: fpechans@uol.com.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Felix HP Kessler, PhD
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Contatto:
- Flavio Pechansky, PhD
- Numero di telefono: 55-51-3359-7480
- Email: fpechans@uol.com.br
-
Contatto:
- Felix HP Kessler, PhD
- Numero di telefono: 55-51-3359-7480
- Email: kessler.ez@terra.com.br
-
Investigatore principale:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Sub-investigatore:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di abuso o dipendenza da crack
- > 18 anni
- Inizio del trattamento (massimo 1 mese)
Criteri di esclusione:
- Senzatetto senza contatto permanente
- Sintomi psicotici durante il colloquio di assunzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gestione del caso
|
Migliorare la condivisione dei casi tra CAPSad e altre istituzioni sanitarie e individui e aumentare le forze del paziente per far fronte ai problemi legati all'uso di crack.
|
Comparatore attivo: Trattamento usuale
Trattamento abituale del CAPSad
|
Il trattamento abituale utilizzato per i pazienti regolari di CAPSad
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Astinenza da crack
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Punteggi delle sottoaree ASI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
ASI (Indice di gravità delle dipendenze)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0176
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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