- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01558726
Správa případů pro uživatele cracku, kteří hledají léčbu v CAPSad v Brazílii
17. března 2012 aktualizováno: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Efektivita správy případů pro uživatele cracku, kteří hledají léčbu v CAPSad v šesti brazilských hlavních městech
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence Case Management (CM) u uživatelů cracku aplikované v Centrech psychosociální péče – Alkohol a drogy (CAPSad) vyškolenými sociálními pracovníky ve srovnání s konvenční léčbou CAPSad po 30 a 90 dnech, s ohledem na následující výsledky: udržení léčby, abstinence a změny ve skóre závažnosti šesté verze škály Indexu závažnosti závislosti (ASI6).
Hypotézy studie jsou: 1) CM zlepší retenci uživatelů cracku (případů) během 3měsíčního sledování ve srovnání s obvyklou péčí (kontroly); 2) Jednotlivci, kteří podstoupili intervenci GC, budou vykazovat vyšší míru abstinence; 3)Souhrnné skóre ASI6 bude na konci 3měsíčního sledování významně nižší v případech než u kontrol.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Kontakt:
- Flavio Pechansky, PhD
- Telefonní číslo: 55-51-3359-7480
- E-mail: fpechans@uol.com.br
-
Kontakt:
- Felix HP Kessler, PhD
- Telefonní číslo: 55-51-3359-7480
- E-mail: kessler.ez@terra.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza zneužívání cracku nebo závislosti
- > 18 let
- Zahájení léčby (maximálně 1 měsíc)
Kritéria vyloučení:
- Bezdomovci bez trvalého kontaktu
- Psychotické příznaky při vstupním pohovoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vedení případů
|
Zlepšit sdílení případů mezi CAPSad a dalšími zdravotnickými institucemi a jednotlivci a zvýšit sílu pacienta vyrovnat se s problémy souvisejícími s užíváním cracku.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Obvyklá léčba CAPSad
|
Obvyklá léčba používaná u pravidelných pacientů s CAPSad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zachování léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Crack abstinence
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Skóre podoblastí ASI
Časové okno: 3 měsíce
|
ASI (Index závažnosti závislosti)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-0176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa případů (na základě síly)
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityDokončenoPrevenceSpojené státy