- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01558726
Zarządzanie sprawami dla użytkowników cracku, którzy szukają leczenia w CAPSad w Brazylii
17 marca 2012 zaktualizowane przez: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Skuteczność zarządzania przypadkami dla użytkowników cracku, którzy szukają leczenia w CAPSad w sześciu brazylijskich stolicach
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji Case Management (CM) u osób używających cracku stosowanej w Ośrodkach Pomocy Psychospołecznej - Alkohol i Narkotyki (CAPSad) przez przeszkolonych pracowników socjalnych, w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem CAPSad przez 30 i 90 dni, biorąc pod uwagę następujące wyniki: kontynuację leczenia, abstynencję i zmiany w wynikach nasilenia szóstej wersji skali Wskaźnika Nasilenia Uzależnień (ASI6).
Hipotezy badawcze są następujące: 1) CM poprawi retencję użytkowników cracku (przypadków) podczas 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu ze zwykłą opieką (grupa kontrolna); 2) Osoby, które otrzymały interwencję z GC będą prezentować wyższy wskaźnik abstynencji; 3) Sumaryczne wyniki ASI6 będą znacznie niższe w przypadkach niż w grupie kontrolnej pod koniec 3-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Kontakt:
- Flavio Pechansky, PhD
- Numer telefonu: 55-51-3359-7480
- E-mail: fpechans@uol.com.br
-
Kontakt:
- Felix HP Kessler, PhD
- Numer telefonu: 55-51-3359-7480
- E-mail: kessler.ez@terra.com.br
-
Główny śledczy:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Pod-śledczy:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza nadużycia lub uzależnienia od cracku
- > 18 lat
- Rozpoczęcie leczenia (maksymalnie 1 miesiąc)
Kryteria wyłączenia:
- Bezdomni bez stałego kontaktu
- Objawy psychotyczne podczas wywiadu wstępnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarzadzanie sprawą
|
Poprawa współdzielenia przypadków między CAPSad a innymi instytucjami zdrowotnymi i osobami fizycznymi oraz zwiększenie mocnych stron pacjenta w radzeniu sobie z problemami związanymi z używaniem cracku.
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe leczenie
Zwykłe leczenie CAPSad
|
Zwykłe leczenie stosowane u zwykłych pacjentów z CAPSad
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamać abstynencję
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Wyniki podobszarów ASI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ASI (wskaźnik nasilenia uzależnień)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0176
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .