- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01558726
Gestión de casos para usuarios de crack que buscan tratamiento en CAPSad en Brasil
17 de marzo de 2012 actualizado por: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Eficacia de la gestión de casos para usuarios de crack que buscan tratamiento en CAPSad en seis capitales brasileñas
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de Manejo de Casos (CM) en usuarios de crack aplicada en Centros de Atención Psicosocial - Alcohol y Drogas (CAPSad) por trabajadores sociales capacitados, en comparación con el tratamiento convencional CAPSad a 30 y 90 días, considerando los siguientes resultados: retención del tratamiento, abstinencia y cambios en las puntuaciones de gravedad de la sexta versión de la escala Addiction Severity Index (ASI6).
Las hipótesis del estudio son: 1) El CM va a mejorar la retención de usuarios de crack (casos) durante los 3 meses de seguimiento en comparación con la atención habitual (controles); 2) Los individuos que recibieron la intervención con GC van a presentar una mayor tasa de abstinencia; 3) Las puntuaciones resumidas del ASI6 serán significativamente más bajas en los casos que en los controles, al final de los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Contacto:
- Flavio Pechansky, PhD
- Número de teléfono: 55-51-3359-7480
- Correo electrónico: fpechans@uol.com.br
-
Contacto:
- Felix HP Kessler, PhD
- Número de teléfono: 55-51-3359-7480
- Correo electrónico: kessler.ez@terra.com.br
-
Investigador principal:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Sub-Investigador:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de abuso o dependencia de crack
- > 18 años
- Inicio de tratamiento (máximo 1 mes)
Criterio de exclusión:
- Sin hogar sin contacto permanente
- Síntomas psicóticos durante la entrevista de admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión de casos
|
Mejorar la compartición de casos entre el CAPSad y otras instituciones de salud y particulares y aumentar las fortalezas del paciente para afrontar los problemas relacionados con el consumo de crack.
|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual
Tratamiento habitual del CAPSad
|
El tratamiento habitual utilizado para los pacientes habituales de CAPSad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de grietas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Puntuaciones de las subáreas ASI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ASI (Índice de gravedad de la adicción)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-0176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .