- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01558726
Ärendehantering för Crack-användare som söker behandling i CAPSad i Brasilien
17 mars 2012 uppdaterad av: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Effektiviteten av ärendehanteringen för Crack-användare som söker behandling i CAPSad i sex brasilianska huvudstäder
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en Case Management (CM)-intervention hos crack-användare som tillämpas på psykosociala vårdcentraler - Alkohol och droger (CAPSad) av utbildade socialarbetare, i jämförelse med CAPSads konventionella behandling under 30 och 90 dagar, med tanke på följande resultat: behandlingsretention, abstinens och förändringar i svårighetspoäng i den sjätte versionen av Addiction Severity Index (ASI6) skalan.
Studiehypotesen är: 1) CM kommer att förbättra retentionen av crack-användare (fall) under 3-månadersuppföljningen jämfört med vanlig vård (kontroller); 2) Individer som fått interventionen med GC kommer att uppvisa en högre abstinensfrekvens; 3)Sammanfattningspoängen för ASI6 kommer att vara betydligt lägre i fall än i kontroller, i slutet av 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrytering
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Kontakt:
- Flavio Pechansky, PhD
- Telefonnummer: 55-51-3359-7480
- E-post: fpechans@uol.com.br
-
Kontakt:
- Felix HP Kessler, PhD
- Telefonnummer: 55-51-3359-7480
- E-post: kessler.ez@terra.com.br
-
Huvudutredare:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Underutredare:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Underutredare:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av crackmissbruk eller beroende
- > 18 år gammal
- Behandlingsstart (max 1 månad)
Exklusions kriterier:
- Hemlös utan permanent kontakt
- Psykotiska symtom under intagningsintervjun
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärendehantering
|
Att förbättra falldelningen mellan CAPSad och andra hälsoinstitutioner och individer och öka patientens styrkor att hantera problem relaterade till crack-användningen.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Vanlig behandling av CAPSad
|
Den vanliga behandlingen som används för vanliga patienter med CAPSad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäck abstinens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
ASI delområden poäng
Tidsram: 3 månader
|
ASI (Addiction Severity Index)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-0176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .