- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01558726
Esetkezelés a CAPSad szolgáltatásban Brazíliában kezelt Crack-felhasználók számára
2012. március 17. frissítette: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Az esetkezelés hatékonysága a Crack-felhasználók számára, akik a CAPSad-ben keresnek kezelést hat brazil fővárosban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pszichoszociális gondozási központokban – alkohol és kábítószer (CAPSad) által képzett szociális munkások által alkalmazott esetkezelési (CM) beavatkozás hatékonyságát a crackhasználók körében, összehasonlítva a CAPSad hagyományos, 30 és 90 napos kezelésével. figyelembe véve a következő eredményeket: a kezelés visszatartása, absztinencia és az Addiction Severity Index (ASI6) skála hatodik változatának súlyossági pontszámainak változásai.
A tanulmány hipotézise a következő: 1) A CM javítani fogja a crack használók (esetek) megtartását a 3 hónapos követés során a szokásos ellátáshoz (kontrollok) képest; 2) Azoknál a személyeknél, akiknél a beavatkozást GC-vel végezték, magasabb az absztinencia aránya; 3) Az ASI6 összesített pontszámai szignifikánsan alacsonyabbak lesznek az esetekben, mint a kontrollokban, a 3 hónapos követés végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Flavio Pechansky, PhD
- Telefonszám: 55-51-3359-7480
- E-mail: fpechans@uol.com.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Felix HP Kessler, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Toborzás
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Flavio Pechansky, PhD
- Telefonszám: 55-51-3359-7480
- E-mail: fpechans@uol.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Felix HP Kessler, PhD
- Telefonszám: 55-51-3359-7480
- E-mail: kessler.ez@terra.com.br
-
Kutatásvezető:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Alkutató:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Alkutató:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A repedésekkel való visszaélés vagy függőség diagnózisa
- > 18 éves
- Kezdő kezelés (maximum 1 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Hajléktalan állandó kapcsolat nélkül
- Pszichotikus tünetek a felvételi interjú során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ügykezelő
|
A CAPSad és más egészségügyi intézmények és egyének közötti esetmegosztás javítása, valamint a páciensek erősségének növelése a crack használatával kapcsolatos problémák kezelésében.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
A CAPSad szokásos kezelése
|
A CAPSad rendszeres betegeknél alkalmazott szokásos kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kezelés megtartása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Crack absztinencia
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Az ASI részterületek pontszámai
Időkeret: 3 hónap
|
ASI (függőség súlyossági mutatója)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .