- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01558726
Casemanagement voor crackgebruikers die behandeling zoeken in CAPSad in Brazilië
17 maart 2012 bijgewerkt door: Professor Flavio Pechansky, Federal University of Rio Grande do Sul
Effectiviteit van casemanagement voor crackgebruikers die behandeling zoeken in CAPSad in zes Braziliaanse hoofdsteden
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een Case Management (CM) interventie bij crackgebruikers toegepast in Psychosociale Zorgcentra - Alcohol en Drugs (CAPSad) door getrainde maatschappelijk werkers, in vergelijking met CAPSad conventionele behandeling op 30 en 90 dagen, rekening houdend met de volgende uitkomsten: behandelingsretentie, onthouding en veranderingen in ernstscores van de zesde versie van de Addiction Severity Index (ASI6) -schaal.
De onderzoekshypothese is: 1) De CM gaat de retentie van crackgebruikers (gevallen) tijdens de follow-up van 3 maanden verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg (controles); 2) Personen die de interventie met GC hebben ondergaan, zullen een hogere mate van onthouding vertonen; 3) De samenvattingsscores van de ASI6 zullen significant lager zijn in gevallen dan in controles, aan het einde van de follow-up van 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Contact:
- Flavio Pechansky, PhD
- Telefoonnummer: 55-51-3359-7480
- E-mail: fpechans@uol.com.br
-
Contact:
- Felix HP Kessler, PhD
- Telefoonnummer: 55-51-3359-7480
- E-mail: kessler.ez@terra.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavio Pechansky, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Felix HP Kessler, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sibele Faller, Ms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van misbruik of afhankelijkheid van crack
- > 18 jaar oud
- Initiëren van behandeling (maximaal 1 maand)
Uitsluitingscriteria:
- Dakloos zonder vast contact
- Psychotische klachten tijdens het intakegesprek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casemanagement
|
Om de uitwisseling van gevallen tussen CAPSad en andere gezondheidsinstellingen en individuen te verbeteren en de sterkte van de patiënt te vergroten om problemen in verband met het gebruik van crack het hoofd te bieden.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke behandeling
Gebruikelijke behandeling van de CAPSad
|
De gebruikelijke behandeling die wordt gebruikt voor reguliere patiënten met CAPSad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scheur onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
ASI-deelgebieden scoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ASI (verslavingsernstindex)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavio Pechansky, PhD, Center for Drug and Alcohol Research (CPAD) of Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .