Farmakokinetikk av Tigecyklin hos sykelig overvektige personer

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller følgende kriterier vil være kvalifisert:

1. menn og kvinner i alderen 18 til 50 år;
2. frivillige som ikke røyker eller røyker lett (≤ 5 sigaretter per dag);
3. Kroppsmasseindeks: 18,50-24,99 kg/m2 (normalvekt) eller ≥ 40 kg/m2 (overvektig klasse III);
4. kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (selvrapportert) enten kirurgisk sterilisert ved bruk av en effektiv prevensjonsmetode (diafragma, cervical cap, kondom) eller samtykker i å avstå fra sex fra tidspunktet for prestudy screening, under hele studieperioden og 1 måned etter studien periode

Ekskluderingskriterier:

1. historie med betydelig overfølsomhetsreaksjon på noen av komponentene i Tygacil®;
2. historie med betydelig klinisk sykdom som krever farmakologisk behandling;
3. historie med bloddonasjon i de siste åtte ukers perioden;
4. unormal serumelektrolytt eller fullstendig blodtelling som krever ytterligere klinisk opparbeiding;
5. transaminaser (AST eller ALAT) > 2,5 x øvre normalgrense;
6. personer med stadium 4 eller 5 kronisk nyresykdom;
7. positiv serumgraviditetstest (hvis kvinne);
8. unormalt elektrokardiogram (EKG) som bedømt av studielegen;
9. ute av stand til å tolerere venepunktur og flere blodprøver;
10. klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse definert som et fysisk funn som krever ytterligere klinisk opparbeiding;
11. ute av stand til uavhengig å gi et skriftlig informert samtykke.