Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av modifisert oppmerksomhetstrening på svangerskapsdepresjon og opplevd stress hos gravide kvinner med mannlige barns preferanser

24. april 2025 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar

En studie om gjennomførbarheten av modifisert mindfulness-treningsprogram (MMTP) for å adressere svangerskapsdepresjon og opplevd stress blant gravide kvinner som viser preferanse for mannlige barn

Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten av en modifisert oppmerksomhetstreningsintervensjon rettet mot å redusere svangerskapsdepresjon og opplevd stress hos gravide kvinner med mannlige barns preferanser. Funnene tar sikte på å støtte psykiske helseintervensjoner i svangerskapsomsorgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke ADAPT-ITT-rammeverket, vil denne studien skreddersy oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å adressere unike kulturelle stressfaktorer, spesielt de som påvirker mødres mentale helse på grunn av mannlige barns preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Qatar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner i første og andre trimester
  • Poeng ≥10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sykdomshistorie, bruk av psykiatriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mottar Modified Mindfulness Training Program (MMTP), tilpasset for å møte kulturelle stressfaktorer og redusere svangerskapsdepresjon.
Atferdsmessig: Modifisert Mindfulness Training Program (MMTP)

Intervensjonen, utformet som et Modified Mindfulness Training Program (MMTP), tar sikte på å redusere svangerskapsdepresjon og opplevd stress blant gravide kvinner, spesielt de med en preferanse for et mannlig barn. Dette programmet er tilpasset kulturspesifikke stressfaktorer som er relevante for disse kvinnene, og fremmer mental helse og motstandskraft under graviditet.

Intervensjonen er basert på Nola Penders helsefremmende modell og strukturert ved hjelp av ADAPT-ITT-rammeverket, som inkluderer vurdering, beslutning, tilpasning, produksjon, aktuelle eksperter, integrering, opplæring og testfaser. Denne trinnvise tilnærmingen sikrer kulturell relevans og gjennomførbarhet i målgruppen for gravide kvinner i Pakistan.

Varighet og hyppighet: Intervensjonen består av seks ukentlige økter, hver på to timer, holdt i et rolig, kontrollert miljø i et seminarrom hos Sindh Govt. Qatar sykehus, Karachi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Får standard svangerskapsomsorg uten oppmerksomhetsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i svangerskapsdepresjon
Tidsramme: Baseline vurdering, umiddelbart etter intervensjon (seks uker), og en måneds oppfølging.
Dette resultatet måler spesifikt endringer i prenatale depresjonsnivåer blant gravide kvinner med mannlige barns preferanser. Depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), med skårer tatt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved en måneds oppfølging. En reduksjon i EPDS-score fra baseline til oppfølging indikerer bedring i mental helse.
Baseline vurdering, umiddelbart etter intervensjon (seks uker), og en måneds oppfølging.
Reduksjon i opplevd stress
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (etter seks uker)
Dette resultatet fokuserer på endringer i opplevd stressnivå ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10). Poeng vil bli tatt ved baseline, etter intervensjon og en måneds oppfølging for å måle effektiviteten til Modified Mindfulness Training Program (MMTP) på stressreduksjon.
Umiddelbart etter intervensjon (etter seks uker)
Deltagertilfredshet med Modified Mindfulness Training Program
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (etter seks uker)
Dette resultatet måler deltakernes tilfredshet med intervensjonen Modified Mindfulness Training Program, måler brukervennlighet, kulturell hensiktsmessighet og generell programrelevans. Data vil bli samlet inn ved hjelp av en tilbakemeldingsundersøkelse etter intervensjon med svar i Likert-skala.
Umiddelbart etter intervensjon (etter seks uker)
Akseptabilitet av det modifiserte mindfulness-treningsprogrammet i en klinisk setting
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (etter seks uker)
Dette resultatet evaluerer akseptabiliteten av Intervensjonen Modified Mindfulness Training Program i en klinisk setting, ved å bruke kvalitative data fra åpne intervjuer. De kvalitative tilbakemeldingene vil indikere kulturell hensiktsmessighet og gjennomføringsevne.
Umiddelbart etter intervensjon (etter seks uker)
Oppfølgingseffekter på mestringsferdigheter
Tidsramme: En måneds oppfølging etter avsluttet intervensjon
Dette resultatet vurderer vedvarende forbedringer i mestringsferdigheter for å håndtere prenatal stress etter intervensjon, målt gjennom skårer på PSS-10 ved en måneds oppfølging.
En måneds oppfølging etter avsluttet intervensjon
Oppfølgingseffekter på motstandskraft
Tidsramme: En måneds oppfølging etter avsluttet intervensjon
Dette resultatet fokuserer på motstandskraften til deltakere i å håndtere svangerskapsdepresjon, målt gjennom EPDS-skåre og støttet av kvalitativ tilbakemelding ved en måneds oppfølging.
En måneds oppfølging etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
  • Hovedetterforsker: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
  • Hovedetterforsker: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMU/DIR/CTU/2024/009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen inkluderer avidentifiserte data for primære og sekundære utfall, spesifikt relatert til prenatal depresjon og opplevd stressscore (PSS-10 og EPDS) før og etter intervensjonen, samt demografisk informasjon som kan påvirke utfall (f.eks. alder, graviditetsstadium, kjønnspreferanse). Dataene vil bli delt for å lette replikasjonsstudier, metaanalyser og videre forskning på effektene av Modified Mindfulness Training Program på prenatal mental helse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige seks måneder etter den primære studiepublikasjonen og forbli tilgjengelige i tre år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan be om tilgang til IPD via en formell søknadsprosess, som inkluderer begrunnelse for bruk, forskningsmål og overholdelse av personvernavtaler. Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere etter gjennomgang og godkjenning av datadelingskomiteen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere