Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Training to Enhance Frontal Lobe Reasoning

24. oktober 2016 oppdatert av: The University of Texas at Dallas

Brain Training to Enhance Frontal Lobe Reasoning in Soldiers and Civilian Adults With TBI

This study is being done to improve the ability to diagnose and to achieve higher-levels of functional recovery in soldiers and civilians who have suffered either mild Traumatic Brain Injury (TBIs) or moderate-to-severe TBIs at chronic stages of brain recovery (greater than 12 months).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

link to clinical trials methods paper

http://trialsjournal.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/1745-6215-14-29?site=trialsjournal.biomedcentral.com

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Center for BrainHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 19-65 years of age
  • Sustained a traumatic brain injury at least 6 months previously
  • Comprehend simple instructions, perform tasks and take part in intervention
  • Read, speak and comprehend English
  • Participate in tasks involving motor abilities such as use of at least one arm or hand

Exclusion Criteria:

  • Not proficient in reading, comprehending or speaking English
  • Pre-existing Cerebral Palsy, Mental Retardation, Autism, Epilepsy, Schizophrenia, or Pervasive Developmental Disorder
  • Individuals with Psychosis, Active Behavioral Disorder, or uncontrolled epilepsy
  • Women who are pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brain Training Program 1
Training Program focusing on providing educational information of cognitive issues related to TBI
Atferdsmessig: Brain Training Program 1
The training program includes 12 sessions conducted over 8 weeks. The goal of these treatment sessions is to provide information on brain injury and its recovery process. Activities involved in the sessions include discussion of study material. Participants will be encouraged to apply the information to their daily lives. The program includes additional outside practice of the activities.
Eksperimentell: Brain Training Program 2
Program focuses on strategies to address cognitive issues following TBI
Atferdsmessig: Brain Training Program 2
The training program includes 12 sessions conducted over 8 weeks. The goal of these treatment sessions is to provide strategies to improve brain injury and its recovery process. Activities involved in the sessions include strategies and discussion of study material. Participants will be encouraged to apply the strategies and information to their daily lives. The program includes additional outside practice of the activities.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsychological changes
Tidsramme: Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
To examine short-term effects of treatment on cognition and real-life outcomes including psychological health, resilience, depressive symptoms, and symptoms of stress, in soldiers and civilians with TBI. Participants will undergo neuropsychological testing post-training (10 weeks), as well as 3-months post-training.
Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brain connectivity and activation changes
Tidsramme: Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
To examine any connectivity or activation changes in the brain as a result of treatment on fMRI measures. fMRI data will be taken post-training (10 weeks) as well as 3-months post-testing.
Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbeidspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 032011-191

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Brain Training Program 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere