- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01607229
Multi-frekvens bioelektrisk impedans for estimering av totalt kroppsvann ved deuteriumfortynning
24. mai 2012 oppdatert av: Todd Schroeder, University of Southern California
Nytte av multi-frekvens bioelektrisk impedans sammenlignet med deuterium fortynning for vurdering av totalt kroppsvann
SPESIFIKKE MÅL:
Bestem gyldigheten til Biospace bioelektriske impedansenheter sammenlignet med målinger av deuteriumvann (D2O).
HYPOTESE:
Biospace Body Composition Analyzers er gyldige verktøy for å måle total kroppsvann og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner mellom 18-59 år
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom (infeksjon, nylig operasjon, traumer).
- svangerskap
- pacemaker eller defibrillator
- Vi ønsker å standardisere prosedyrene og målingene i den voksne befolkningen først. Eldre voksne er ekskludert fordi ved å inkludere eldre voksne på dette tidspunktet, må vi øke prøvestørrelsen fordi vi tror eldre voksne har større svingninger i hydrering på grunn av medisiner, kosthold og komorbiditeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ellers frisk med forskjellig BMI
|
ingen intervensjon brukt, observerte målinger fra 3 testenheter sammenlignet med referansekriteriummåling for totalt kroppsvann og kroppssammensetning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale forskjeller i kroppsvann mellom kriterie og testenheter
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
fra BIA og fra D2O
|
Kun grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale forskjeller i mager kroppsmasse mellom kriteriet og testenheter
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Fra BIA og fra DXA
|
Kun grunnlinje
|
|
Appendikulære mager masseforskjeller mellom kriterium og testenheter
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
fra BIA og fra DXA
|
Kun grunnlinje
|
|
Trunk mager masseforskjeller mellom kriterium og testenheter
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
fra BIA og fra DXA
|
Kun grunnlinje
|
|
Totale fettmasseforskjeller mellom kriterium og testenheter
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
fra BIA og fra DXA
|
Kun grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIA-D2O-TBW
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .