- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01607229
Bio-elektrische impedantie met meerdere frequenties voor het schatten van het totale lichaamswater door deuteriumverdunning
24 mei 2012 bijgewerkt door: Todd Schroeder, University of Southern California
Nut van bio-elektrische impedantie met meerdere frequenties in vergelijking met deuteriumverdunning voor beoordeling van het totale lichaamsvocht
SPECIFIEK DOEL:
Bepaal de validiteit van de Biospace bio-elektrische impedantie-apparaten in vergelijking met deuteriumwater (D2O) metingen.
HYPOTHESE:
De Biospace Body Composition Analyzers zijn valide instrumenten voor het meten van het totale lichaamsvocht en de lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen tussen 18-59 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte (infectie, recente operatie, trauma).
- zwangerschap
- pacemaker of defibrillator
- We willen eerst de procedures en metingen standaardiseren in de volwassen populatie. Oudere volwassenen zijn uitgesloten omdat we, door oudere volwassenen op dit moment op te nemen, de steekproefomvang zouden moeten vergroten, omdat we denken dat oudere volwassenen grotere fluctuaties in hydratatie hebben als gevolg van medicijnen, voeding en comorbiditeit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verder gezond met verschillende BMI
|
geen interventie gebruikt, waargenomen metingen van 3 testapparaten vergeleken met referentiecriteriummeting voor totaal lichaamsvocht en lichaamssamenstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale verschillen in lichaamswater tussen criterium- en testapparaten
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
van BIA en van D2O
|
Alleen basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in totale vetvrije massa tussen criterium en testapparaten
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Van BIA en van DXA
|
Alleen basislijn
|
|
Appendiculaire vetvrije massaverschillen tussen criterium- en testapparaten
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
van BIA en van DXA
|
Alleen basislijn
|
|
Verschillen in magere massa van de romp tussen criterium- en testapparaten
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
van BIA en van DXA
|
Alleen basislijn
|
|
Totale vetmassaverschillen tussen criterium- en testapparaten
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
van BIA en van DXA
|
Alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BIA-D2O-TBW
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .