- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01607229
Wieloczęstotliwościowa impedancja bioelektryczna do szacowania całkowitej wody w organizmie za pomocą rozcieńczenia deuteru
24 maja 2012 zaktualizowane przez: Todd Schroeder, University of Southern California
Użyteczność wieloczęstotliwościowej impedancji bioelektrycznej w porównaniu z rozcieńczeniem deuteru do oceny całkowitej wody w organizmie
SZCZEGÓŁOWY CEL:
Określenie ważności urządzeń impedancji bioelektrycznej Biospace w porównaniu z pomiarami wody deuterowej (D2O).
HIPOTEZA:
Analizatory składu ciała Biospace są odpowiednimi narzędziami do pomiaru całkowitej wody w organizmie i składu ciała.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku 18-59 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba (infekcja, niedawna operacja, uraz).
- ciąża
- rozrusznik serca lub defibrylator
- Chcielibyśmy najpierw ujednolicić procedury i pomiary w populacji dorosłych. Osoby starsze są wykluczone, ponieważ włączenie osób starszych w tym czasie wymagałoby zwiększenia liczebności próby, ponieważ uważamy, że osoby starsze mają większe wahania nawodnienia z powodu leków, diety i chorób współistniejących.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poza tym zdrowy z różnym BMI
|
bez interwencji, zaobserwowane pomiary z 3 urządzeń testowych w porównaniu z referencyjnym pomiarem kryterium całkowitej wody w organizmie i składu ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite różnice w zawartości wody w organizmie między urządzeniami kryterialnymi i testowymi
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
z BIA iz D2O
|
Tylko linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite różnice w beztłuszczowej masie ciała między urządzeniami kryterialnymi i testowymi
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Z BIA i z DXA
|
Tylko linia bazowa
|
|
Dodatkowe różnice w masie beztłuszczowej między urządzeniami kryterialnymi i testowymi
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
z BIA i z DXA
|
Tylko linia bazowa
|
|
Różnice w beztłuszczowej masie tułowia między urządzeniami kryterialnymi i testowymi
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
z BIA i z DXA
|
Tylko linia bazowa
|
|
Różnice w całkowitej masie tłuszczu między urządzeniami kryterialnymi i testowymi
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
z BIA i z DXA
|
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIA-D2O-TBW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko