- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01607229
Multifrekvent bioelektrisk impedans för uppskattning av totalt kroppsvatten genom deuteriumutspädning
24 maj 2012 uppdaterad av: Todd Schroeder, University of Southern California
Användbarhet av multifrekvent bioelektrisk impedans jämfört med deuteriumutspädning för bedömning av totalt kroppsvatten
SPECIFIK MÅL:
Bestäm giltigheten av Biospace bioelektriska impedansenheter jämfört med mätningar av deuteriumvatten (D2O).
HYPOTES:
Biospace Body Composition Analyzers är giltiga verktyg för att mäta totalt kroppsvatten och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor mellan 18-59 år
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom (infektion, nyligen genomförd operation, trauma).
- graviditet
- pacemaker eller defibrillator
- Vi vill först standardisera procedurerna och mätningarna i den vuxna befolkningen. Äldre vuxna utesluts eftersom vi skulle behöva öka urvalsstorleken genom att inkludera äldre vuxna vid denna tidpunkt eftersom vi tror att äldre vuxna har större fluktuationer i vätskebalansen på grund av mediciner, kost och samsjukligheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
annars frisk med olika BMI
|
ingen intervention användes, observerade mätningar från 3 testenheter jämfört med referenskriteriummätning för totalt kroppsvatten och kroppssammansättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Body Water skillnader mellan kriterium och testenheter
Tidsram: Endast baslinje
|
från BIA och från D2O
|
Endast baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala skillnader i mager kroppsmassa mellan kriterium och testenheter
Tidsram: Endast baslinje
|
Från BIA och från DXA
|
Endast baslinje
|
|
Appendikulära skillnader i mager massa mellan kriterium och testanordningar
Tidsram: Endast baslinje
|
från BIA och från DXA
|
Endast baslinje
|
|
Skillnader mellan kriterium och testenheter i stammen
Tidsram: Endast baslinje
|
från BIA och från DXA
|
Endast baslinje
|
|
Totala skillnader i fettmassa mellan kriterium och testanordningar
Tidsram: Endast baslinje
|
från BIA och från DXA
|
Endast baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BIA-D2O-TBW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .