- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01607229
Impedenza bioelettrica multifrequenza per la stima dell'acqua corporea totale mediante diluizione del deuterio
24 maggio 2012 aggiornato da: Todd Schroeder, University of Southern California
Utilità dell'impedenza bioelettrica multifrequenza rispetto alla diluizione del deuterio per la valutazione dell'acqua corporea totale
SCOPO SPECIFICO:
Determinare la validità dei dispositivi di impedenza bioelettrica Biospace rispetto alle misurazioni dell'acqua di deuterio (D2O).
IPOTESI:
Gli Analizzatori di Composizione Corporea Biospace sono validi strumenti per misurare l'acqua corporea totale e la composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra 18 e 59 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta (infezione, intervento chirurgico recente, trauma).
- gravidanza
- pacemaker o defibrillatore
- Vorremmo prima standardizzare le procedure e le misurazioni nella popolazione adulta. Gli anziani sono esclusi perché includendo gli anziani in questo momento, avremmo bisogno di aumentare la dimensione del campione perché riteniamo che gli adulti più anziani abbiano maggiori fluttuazioni di idratazione dovute a farmaci, dieta e comorbilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
altrimenti sano con vari BMI
|
nessun intervento utilizzato, misurazioni osservate da 3 dispositivi di prova rispetto alla misurazione del criterio di riferimento per l'acqua corporea totale e la composizione corporea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze di acqua corporea totale tra criteri e dispositivi di test
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
da BIA e da D2O
|
Solo linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze totali di massa corporea magra tra criteri e dispositivi di test
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
Da BIA e da DXA
|
Solo linea di base
|
|
Differenze di massa magra appendicolare tra criteri e dispositivi di prova
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
dalla BIA e dalla DXA
|
Solo linea di base
|
|
Differenze di massa magra del tronco tra criteri e dispositivi di prova
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
dalla BIA e dalla DXA
|
Solo linea di base
|
|
Differenze di massa grassa totale tra criteri e dispositivi di test
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
dalla BIA e dalla DXA
|
Solo linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIA-D2O-TBW
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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