- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01607229
Impedancia bioeléctrica multifrecuencia para estimar el agua corporal total por dilución de deuterio
24 de mayo de 2012 actualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
Utilidad de la impedancia bioeléctrica multifrecuencia en comparación con la dilución de deuterio para la evaluación del agua corporal total
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Determinar la validez de los dispositivos de impedancia bioeléctrica Biospace en comparación con las mediciones de agua de deuterio (D2O).
HIPÓTESIS:
Los Analizadores de Composición Corporal Biospace son herramientas válidas para medir el agua corporal total y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 59 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda (infección, cirugía reciente, trauma).
- el embarazo
- marcapasos o desfibrilador
- Nos gustaría estandarizar los procedimientos y medidas en la población adulta primero. Se excluyen los adultos mayores porque al incluirlos en este momento, necesitaríamos aumentar el tamaño de la muestra porque creemos que los adultos mayores tienen mayores fluctuaciones en la hidratación debido a los medicamentos, la dieta y las comorbilidades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
por lo demás saludable con varios IMC
|
no se usó ninguna intervención, se observaron mediciones de 3 dispositivos de prueba en comparación con la medición del criterio de referencia para el agua corporal total y la composición corporal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias de agua corporal total entre el criterio y los dispositivos de prueba
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
de BIA y de D2O
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Solo línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de masa corporal magra total entre los dispositivos de criterio y de prueba
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
De BIA y de DXA
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Solo línea de base
|
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Diferencias de masa magra apendicular entre los dispositivos de criterio y de prueba
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
de BIA y de DXA
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Solo línea de base
|
|
Diferencias de masa magra del tronco entre los dispositivos de criterio y de prueba
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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de BIA y de DXA
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Solo línea de base
|
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Diferencias de masa grasa total entre los dispositivos de criterio y de prueba
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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de BIA y de DXA
|
Solo línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BIA-D2O-TBW
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