- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01607229
Vícefrekvenční bioelektrická impedance pro odhad celkové tělesné vody ředěním deuteriem
24. května 2012 aktualizováno: Todd Schroeder, University of Southern California
Užitečnost vícefrekvenční bioelektrické impedance ve srovnání s ředěním deuteriem pro hodnocení celkové tělesné vody
KONKRÉTNÍ CÍL:
Určete platnost bioelektrických impedančních zařízení Biospace ve srovnání s měřením deuteriové vody (D2O).
HYPOTÉZA:
Biospace Body Composition Analyzers jsou platnými nástroji pro měření celkové tělesné vody a složení těla.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18-59 let
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění (infekce, nedávná operace, trauma).
- těhotenství
- kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Nejprve bychom chtěli standardizovat postupy a měření u dospělé populace. Starší dospělí jsou vyloučeni, protože zahrnutím starších dospělých v tomto okamžiku bychom museli zvětšit velikost vzorku, protože se domníváme, že starší dospělí mají větší výkyvy v hydrataci kvůli lékům, dietě a přidruženým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jinak zdravý s různým BMI
|
nebyl použit žádný zásah, pozorovaná měření ze 3 testovacích zařízení ve srovnání s měřením referenčního kritéria pro celkovou tělesnou vodu a složení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly celkové tělesné vody mezi kritériem a testovacími zařízeními
Časové okno: Pouze základní linie
|
od BIA a od D2O
|
Pouze základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v celkové tělesné hmotnosti mezi kritériem a testovacími zařízeními
Časové okno: Pouze základní linie
|
Od BIA a od DXA
|
Pouze základní linie
|
|
Rozdíly apendikulární chudé hmotnosti mezi kritériem a zkušebními zařízeními
Časové okno: Pouze základní linie
|
od BIA a od DXA
|
Pouze základní linie
|
|
Rozdíly chudé hmotnosti kufru mezi kritériem a zkušebními zařízeními
Časové okno: Pouze základní linie
|
od BIA a od DXA
|
Pouze základní linie
|
|
Rozdíly celkové hmotnosti tuku mezi kritériem a testovacími zařízeními
Časové okno: Pouze základní linie
|
od BIA a od DXA
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BIA-D2O-TBW
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy