- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01607229
Многочастотный биоэлектрический импеданс для оценки общего содержания воды в организме путем разбавления дейтерия
24 мая 2012 г. обновлено: Todd Schroeder, University of Southern California
Полезность многочастотного биоэлектрического импеданса по сравнению с разведением дейтерия для оценки общего содержания воды в организме
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ:
Определите достоверность устройств биоэлектрического импеданса Biospace по сравнению с измерениями дейтериевой воды (D2O).
ГИПОТЕЗА:
Анализаторы состава тела Biospace являются надежными инструментами для измерения общего содержания воды в организме и состава тела.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 59 лет
Критерий исключения:
- Острое заболевание (инфекция, недавняя операция, травма).
- беременность
- кардиостимулятор или дефибриллятор
- Сначала мы хотели бы стандартизировать процедуры и измерения для взрослого населения. Пожилые люди исключены, потому что, включив пожилых людей в это время, нам нужно будет увеличить размер выборки, потому что мы считаем, что пожилые люди имеют более сильные колебания гидратации из-за лекарств, диеты и сопутствующих заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
в остальном здоров с различным ИМТ
|
вмешательство не применялось, наблюдаемые измерения с 3 тестовых устройств сравнивались с измерением эталонного критерия для общего содержания воды в организме и состава тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в общей воде тела между критерием и тестовыми устройствами
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
от BIA и от D2O
|
Только базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в общей безжировой массе тела между критерием и тестовыми устройствами
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
От BIA и от DXA
|
Только базовый уровень
|
|
Различия в аппендикулярной мышечной массе между критерием и тестовыми устройствами
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
от BIA и от DXA
|
Только базовый уровень
|
|
Различия в нежировой массе туловища между критерием и тестовыми устройствами
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
от BIA и от DXA
|
Только базовый уровень
|
|
Различия в общей жировой массе между критерием и тестовыми устройствами
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
от BIA и от DXA
|
Только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BIA-D2O-TBW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .