- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607229
Impedância bioelétrica de multifrequência para estimar a água corporal total por diluição de deutério
24 de maio de 2012 atualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
Utilidade da Impedância Bioelétrica de Multifrequência Comparada à Diluição de Deutério para Avaliação da Água Corporal Total
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Determinar a validade dos dispositivos de impedância bioelétrica Biospace em comparação com as medições de água deutério (D2O).
HIPÓTESE:
Os Analisadores de Composição Corporal Biospace são ferramentas válidas para medir a água corporal total e a composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres entre 18 e 59 anos
Critério de exclusão:
- Doença aguda (infecção, cirurgia recente, trauma).
- gravidez
- marcapasso ou desfibrilador
- Gostaríamos de padronizar os procedimentos e medições na população adulta primeiro. Os idosos são excluídos porque, ao incluir os idosos neste momento, precisaríamos aumentar o tamanho da amostra, porque acreditamos que os idosos têm maiores flutuações na hidratação devido a medicamentos, dieta e comorbidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
de outra forma saudável com vários IMC
|
nenhuma intervenção usada, medições observadas de 3 dispositivos de teste em comparação com a medição do critério de referência para água corporal total e composição corporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de água corporal total entre os dispositivos de critério e de teste
Prazo: Somente linha de base
|
da BIA e da D2O
|
Somente linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças totais de massa corporal magra entre o critério e os dispositivos de teste
Prazo: Somente linha de base
|
Da BIA e da DXA
|
Somente linha de base
|
|
Diferenças de massa magra apendicular entre critérios e dispositivos de teste
Prazo: Somente linha de base
|
da BIA e da DXA
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Somente linha de base
|
|
Diferenças de massa magra do tronco entre o critério e os dispositivos de teste
Prazo: Somente linha de base
|
da BIA e da DXA
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Somente linha de base
|
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Diferenças totais de massa gorda entre os dispositivos de critério e de teste
Prazo: Somente linha de base
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da BIA e da DXA
|
Somente linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BIA-D2O-TBW
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