- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01607229
Többfrekvenciás bioelektromos impedancia a teljes testvíz becsléséhez deutériumos hígítással
2012. május 24. frissítette: Todd Schroeder, University of Southern California
A többfrekvenciás bioelektromos impedancia használhatósága a deutériumos hígításhoz képest a teljes testvíz mennyiségének meghatározására
KONKRÉT CÉL:
Határozza meg a Biospace bioelektromos impedancia eszközök érvényességét a deutériumvíz (D2O) mérésekhez képest!
HIPOTÉZIS:
A Biospace testösszetétel-elemzők a teljes testvíz- és testösszetétel mérésére alkalmas eszközök.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-59 év közötti férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség (fertőzés, közelmúltbeli műtét, trauma).
- terhesség
- pacemaker vagy defibrillátor
- Elsőként a felnőtt lakosság körében szeretnénk egységesíteni az eljárásokat, méréseket. Az idősebb felnőttek kizárásra kerültek, mivel az idősebb felnőttek ebben az időpontban történő bevonásával növelnünk kellene a minta méretét, mivel úgy gondoljuk, hogy az idősebb felnőtteknél nagyobb a hidratáció ingadozása a gyógyszerek, az étrend és a társbetegségek miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egyébként egészséges különböző BMI-vel
|
beavatkozást nem alkalmaztak, 3 vizsgálóeszközről megfigyelt méréseket a teljes testvíz- és testösszetétel referenciakritérium mérésével összehasonlítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testvíz különbségek a kritérium és a teszteszközök között
Időkeret: Csak alapállapot
|
a BIA-tól és a D2O-tól
|
Csak alapállapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes sovány testtömeg különbségek a kritérium és a teszteszközök között
Időkeret: Csak alapállapot
|
A BIA-tól és a DXA-tól
|
Csak alapállapot
|
|
Függőleges sovány tömeg különbségek a kritérium és a vizsgálóeszközök között
Időkeret: Csak alapállapot
|
a BIA-tól és a DXA-tól
|
Csak alapállapot
|
|
A törzs sovány tömegének különbségei a kritérium és a teszteszközök között
Időkeret: Csak alapállapot
|
a BIA-tól és a DXA-tól
|
Csak alapállapot
|
|
Teljes zsírtömeg különbségek a kritérium és a teszteszközök között
Időkeret: Csak alapállapot
|
a BIA-tól és a DXA-tól
|
Csak alapállapot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIA-D2O-TBW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .