- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01607931
Exercise, Glucose Kinetics, and the Incretin Effect
The Effects of Acute Exercise on Glucose Kinetics, Beta-cell Function and the Incretin Effect in Subjects Representative of the Whole Glucose Tolerance Continuum
Human volunteers will be stratified by oral glucose tolerance status: normal glucose tolerant, impaired glucose tolerant, and type 2 diabetic. All subjects will undergo 4 experimental trials: [1] an oral glucose tolerance test (OGTT) combined with infused and ingested stable isotopes of glucose to assess glucose kinetics. [2] a 1 hour bout of cycling exercise at 50% of maximum power output, immediately followed by the same OGTT combined with stable isotope glucose tracers used in trial 1. [3] an isoglycemic clamp to match the plasma glucose profile measured in trial 1. [4] a 1 hour bout of cycling exercise at 50% of maximum power output, immediately followed by an isoglycemic clamp to match the plasma glucose profile measured in trial 2.
Exercise-induced changes in oral glucose tolerance, glucose kinetics, insulin and glucagon secretion, and the incretin effect will be examined. The exercise responses will be compared between the subjects groups of different glucose tolerance status.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- BMI 18-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- insulin dependency
- pregnancy
- presence or history of chronic cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, or hematological disease, or cancer
- contraindication to physical activity as assessed by ECG
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Resting Trial
a 1 hour period of rest immediately prior to OGTT or isoglycemic clamp
|
|
Eksperimentell: Exercise Trial
a 1 hour cycling exercise bout immediately prior to the OGTT or isoglycemic clamp
|
1 hour of cycling at 50% of maximum power output
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glucose tolerance
Tidsramme: Plasma glucose will be measured at 10 minute intervals during the OGTT (3 hours) immediately following the period of rest or exercise
|
Plasma glucose will be measured at 10 minute intervals during the OGTT (3 hours) immediately following the period of rest or exercise
|
Incretin effect
Tidsramme: Plasma insulin and C-peptide will be measured at 10 minute intervals during the OGTT (3 hours) and isoglycemic clamp (3 hours) immediately following the period of rest or exercise
|
Plasma insulin and C-peptide will be measured at 10 minute intervals during the OGTT (3 hours) and isoglycemic clamp (3 hours) immediately following the period of rest or exercise
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EFSD-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
PowderMedFullført
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionFullført
-
Indiana UniversityFullførtSARS-CoV-2Forente stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbeidspartnereFullført