Virkningen av medisinsk klovning på smerte og stressnivå hos pediatriske pasienter som gjennomgår brokkreparasjonskirurgi LUN-studie.
9. november 2020 oppdatert av: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
Virkningen av medisinsk klovning på smerte og stressnivå hos pediatriske pasienter som gjennomgår brokkreparasjonskirurgi LUN-studie
Hensikten med vår studie er å kvantitativt undersøke stressnivåene før operasjon og bruk av smertestillende midler etter kirurgi hos både barn og deres foreldre etter en preoperativ intervensjon med en medisinsk klovn sammenlignet med barn som ikke ble utsatt for denne intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Sheva, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 4-10 år
- gjennomgår elektiv reparasjon av navle- eller lyskebrokk
- ASA fysisk status = 1
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Medisinsk klovn
Tilstedeværelse av klovner på barnets postoperative smertenivåer, angstnivåer hos barnet og den medfølgende forelderen og effekten av intervensjonen på det totale forbruket av smertestillende midler og på de postoperative inflammatoriske markørene.
|
Tilstedeværelse av klovner på barnets postoperative smertenivå, angstnivået hos barnet og den medfølgende forelderen og effekten av intervensjonen på det totale forbruket av smertestillende midler og på de postoperative inflammatoriske markørene
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Vurdering av barnets postoperative smertenivåer, angstnivåer hos barnet og den medfølgende forelderen og effekten på det totale forbruket av smertestillende midler og på de postoperative inflammatoriske markørene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Tidsramme: 24 timer
|
måle ved 4 tidspunkt (gjentatte tiltak) - ved innleggelse, utskriving, 12 og 24 timer.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av analgetika
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter operasjonen
|
Totaldose smertestillende midler over 24 perioder per kg.
|
I løpet av 24 timer etter operasjonen
|
|
Cytokiner nivåer
Tidsramme: Slutt på forløp, før du våkner
|
Cytokinnivåer ved slutten av operasjonen (slutten av forløpet, før oppvåkning) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α og VEGF)
|
Slutt på forløp, før du våkner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sor007112clit
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .