Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen klovnoinnin vaikutus kipu- ja stressitasoon lapsipotilailla, joille tehdään tyräkorjausleikkaus LAUGH-tutkimus.

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center

Lääketieteellisen klovnoinnin vaikutus kipu- ja stressitasoon lapsipotilailla, joille tehdään tyrän korjausleikkaus LAUGH-tutkimus

Tutkimuksemme tarkoituksena oli kvantitatiivisesti tutkia stressitasoja ennen leikkausta ja kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen sekä lapsille että heidän vanhemmilleen leikkausta edeltävän toimenpiteen jälkeen lääkeklovnin kanssa verrattuna lapsiin, jotka eivät olleet altistuneet tälle interventiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Beer Sheva, Israel
        • Assuta Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 4-10 vuotta
  • jolle tehdään valinnainen napa- tai nivustyrän korjausleikkaus
  • ASA:n fyysinen tila = 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lääketieteellinen klovni
Klovnien esiintyminen lapsen leikkauksen jälkeisessä kiputasossa, lapsen ja mukana tulevan vanhemman ahdistuneisuustasoissa ja toimenpiteen vaikutus kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen ja leikkauksen jälkeisiin tulehdusmarkkereihin.
Käyttäytyminen: Lääketieteellinen klovni
Klovnien esiintyminen lapsen leikkauksen jälkeisessä kiputasossa, lapsen ja mukana tulevan vanhemman ahdistuneisuustasoissa sekä toimenpiteen vaikutus kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen ja leikkauksen jälkeisiin tulehdusmarkkereihin
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Arvio lapsen leikkauksen jälkeisistä kiputasoista, lapsen ja mukanaan tulevan vanhemman ahdistustasoista sekä vaikutuksista kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen ja leikkauksen jälkeisiin tulehdusmarkkereihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapset: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: 24 tuntia
mittaa 4 ajankohdassa (toistuvat mittaukset) - sisäänpääsyssä, kotiutuksessa, 12 ja 24 tuntia.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana
Kipulääkkeiden kokonaisannos 24 jakson aikana/kg.
Leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana
Sytokiinien tasot
Aikaikkuna: Ennakkojakson loppu, ennen heräämistä
Sytokiinitasot leikkauksen lopussa (edellytysten lopussa, ennen heräämistä) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α ja VEGF)
Ennakkojakson loppu, ennen heräämistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sor007112clit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen klovni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa