El impacto de las payasadas médicas sobre el dolor y el nivel de estrés en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de reparación de hernia Estudio LAUGH.
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
El impacto de las payasadas médicas en el dolor y el nivel de estrés en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de reparación de hernia Estudio LAUGH
El propósito de nuestro estudio es examinar cuantitativamente los niveles de estrés antes de la cirugía y el uso de analgésicos después de la cirugía tanto en niños como en sus padres después de una intervención preoperatoria con un médico payaso en comparación con niños que no fueron expuestos a esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
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Beer Sheva, Israel
- Assuta Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 4-10 años
- someterse a una cirugía electiva de reparación de hernia umbilical o inguinal
- Estado físico ASA = 1
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Payaso medico
Presencia de payasos sobre los niveles de dolor postoperatorio del niño, los niveles de ansiedad del niño y del padre acompañante y el efecto de la intervención sobre el consumo total de analgésicos y sobre los marcadores inflamatorios postoperatorios.
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Presencia de payasos sobre los niveles de dolor postoperatorio del niño, los niveles de ansiedad del niño y del padre acompañante y el efecto de la intervención sobre el consumo total de analgésicos y sobre los marcadores inflamatorios postoperatorios
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Evaluación de los niveles de dolor postoperatorio del niño, niveles de ansiedad del niño y del padre acompañante y el efecto sobre el consumo total de analgésicos y sobre los marcadores inflamatorios postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niños: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Periodo de tiempo: 24 horas
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medir en 4 puntos de tiempo (medidas repetidas) - al ingreso, alta, 12 y 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas siguientes a la cirugía
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Dosis total de analgésicos en 24 periodos por kg.
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Durante las 24 horas siguientes a la cirugía
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Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento, antes de despertar
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Niveles de citoquinas al final de la cirugía (fin del procedimiento, antes de despertar)(IL-1b, IL-2,IL-6, IL-8, IL-10,TNF-α y VEGF)
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Fin del procedimiento, antes de despertar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor007112clit
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