O impacto da palhaçada médica na dor e no nível de estresse em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia reparadora de hérnia Estudo LAUGH.
9 de novembro de 2020 atualizado por: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
O impacto da palhaçada médica na dor e no nível de estresse em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia reparadora de hérnia Estudo LAUGH
O objetivo do nosso estudo foi examinar quantitativamente os níveis de estresse antes da cirurgia e o uso de analgésicos após a cirurgia em crianças e seus pais após uma intervenção pré-operatória com um palhaço médico em comparação com crianças que não foram expostas a esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Sheva, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 4-10 anos
- submetidos a cirurgia eletiva de correção de hérnia umbilical ou inguinal
- Estado Físico ASA = 1
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Palhaço Médico
Presença de palhaços nos níveis de dor pós-operatória da criança, níveis de ansiedade da criança e do acompanhante e o efeito da intervenção no consumo total de analgésicos e nos marcadores inflamatórios pós-operatórios.
|
Presença de palhaços nos níveis de dor pós-operatória da criança, níveis de ansiedade da criança e do acompanhante e o efeito da intervenção no consumo total de analgésicos e nos marcadores inflamatórios pós-operatórios
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Avaliação dos níveis de dor pós-operatória da criança, níveis de ansiedade da criança e do acompanhante e o efeito no consumo total de analgésicos e nos marcadores inflamatórios pós-operatórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crianças: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Prazo: 24 horas
|
medir em 4 momentos (medidas repetidas) - na admissão, alta, 12 e 24 horas.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de analgésicos
Prazo: Nas 24 horas seguintes à cirurgia
|
Dose total de analgésicos em 24 períodos por kg.
|
Nas 24 horas seguintes à cirurgia
|
|
Níveis de citocinas
Prazo: Fim do procedimento, antes de acordar
|
Níveis de citocinas no final da cirurgia (final do procedimento, antes de acordar) (IL-1b, IL-2,IL-6, IL-8, IL-10,TNF-α e VEGF)
|
Fim do procedimento, antes de acordar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor007112clit
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .