Wpływ klaunowania medycznego na poziom bólu i stresu u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji plastyki przepukliny Badanie LAUGH.
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
Wpływ klaunowania medycznego na poziom bólu i stresu u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji plastyki przepukliny Badanie LAUGH
Celem naszego badania było ilościowe zbadanie poziomu stresu przed operacją i stosowania leków przeciwbólowych po operacji zarówno u dzieci, jak i ich rodziców po przedoperacyjnej interwencji z udziałem klauna medycznego w porównaniu z dziećmi, które nie były narażone na taką interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Sheva, Izrael
- Assuta Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 4-10 lat
- w trakcie planowej operacji naprawy przepukliny pępkowej lub pachwinowej
- Stan fizyczny ASA = 1
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klaun medyczny
Obecność klaunów na poziom bólu pooperacyjnego dziecka, poziom lęku dziecka i towarzyszącego mu rodzica oraz wpływ interwencji na całkowite zużycie leków przeciwbólowych i na pooperacyjne markery stanu zapalnego.
|
Obecność klaunów na poziom bólu pooperacyjnego dziecka, poziom lęku dziecka i towarzyszącego mu rodzica oraz wpływ interwencji na całkowite zużycie leków przeciwbólowych i na pooperacyjne markery stanu zapalnego
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ocena nasilenia bólu pooperacyjnego u dziecka, poziomu lęku u dziecka i towarzyszącego mu rodzica oraz wpływu na całkowite zużycie leków przeciwbólowych oraz na pooperacyjne markery stanu zapalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzieci: WBS (skala oceny bólu twarzy Wong Baker)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pomiar w 4 punktach czasowych (powtórzone pomiary) - przy przyjęciu, wypisie, 12 i 24 godz.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Całkowita dawka leków przeciwbólowych w ciągu 24 okresów na kg.
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: Koniec precedensu, przed przebudzeniem
|
Poziomy cytokin na koniec zabiegu (koniec precedure, przed wybudzeniem)(IL-1b, IL-2,IL-6, IL-8, IL-10,TNF-α i VEGF)
|
Koniec precedensu, przed przebudzeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor007112clit
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .