Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av medicinsk clowning på smärta och stressnivå hos pediatriska patienter som genomgår en Bråckreparationskirurgisk LAUGH-studie.

9 november 2020 uppdaterad av: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center

Inverkan av medicinsk clowning på smärta och stressnivå hos pediatriska patienter som genomgår bråckreparationskirurgi LAUGH-studie

Syftet med vår studie att kvantitativt undersöka stressnivåerna före operation och användningen av analgetika efter operation hos både barn och deras föräldrar efter en preoperativ intervention med en medicinsk clown jämfört med barn som inte utsatts för denna intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Beer Sheva, Israel
        • Assuta Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 4-10 år
  • genomgår elektiv reparation av navel- eller ljumskbråck
  • ASA Fysisk status = 1

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Medicinsk clown
Närvaro av clowner på barnets postoperativa smärtnivåer, ångestnivåer hos barnet och den medföljande föräldern och effekten av interventionen på den totala konsumtionen av analgetika och på de postoperativa inflammatoriska markörerna.
Beteende: Medicinsk clown
Närvaro av clowner på barnets postoperativa smärtnivåer, ångestnivåer hos barnet och den medföljande föräldern och effekten av interventionen på den totala konsumtionen av analgetika och på de postoperativa inflammatoriska markörerna
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Bedömning av barnets postoperativa smärtnivåer, ångestnivåer hos barnet och den medföljande föräldern och effekten på den totala konsumtionen av analgetika och på de postoperativa inflammatoriska markörerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Tidsram: 24 timmar
mäta vid 4 tidpunkter (upprepade åtgärder) - vid intagning, utskrivning, 12 och 24 timmar.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av analgetika
Tidsram: Under 24 timmar efter operationen
Total dos av analgetika under 24 perioder per kg.
Under 24 timmar efter operationen
Cytokinnivåer
Tidsram: Slut på förberedelse, innan du vaknar
Cytokinnivåer i slutet av operationen (slutet av förberedelsen, innan du vaknar) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α och VEGF)
Slut på förberedelse, innan du vaknar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sor007112clit

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Medicinsk clown

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera