Влияние медицинской клоунады на уровень боли и стресса у педиатрических пациентов, перенесших операцию по восстановлению грыжи Исследование СМЕХ.
9 ноября 2020 г. обновлено: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
Влияние медицинской клоунады на уровень боли и стресса у детей, перенесших операцию по пластике грыжи Исследование LAUGH
Цель нашего исследования – количественное изучение уровня стресса до операции и применения анальгетиков после операции как у детей, так и у их родителей после предоперационного вмешательства с участием медицинского клоуна по сравнению с детьми, которые не подвергались этому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Sheva, Израиль
- Assuta Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 4-10 лет
- плановая операция по удалению пупочной или паховой грыжи
- Физический статус ASA = 1
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медицинский клоун
Присутствие клоунов на уровне послеоперационной боли у ребенка, уровне тревожности ребенка и сопровождающего его родителя, а также влияние вмешательства на общее потребление анальгетиков и маркеры послеоперационного воспаления.
|
Присутствие клоунов на уровне послеоперационной боли у ребенка, уровне тревожности ребенка и сопровождающего его родителя, а также влияние вмешательства на общее потребление анальгетиков и маркеры послеоперационного воспаления
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Оценка уровня послеоперационной боли у ребенка, уровня тревожности ребенка и сопровождающего его родителя и влияние на общее потребление анальгетиков и маркеры послеоперационного воспаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дети: WBS (Шкала оценки боли лица Вонга Бейкера)
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряют в 4-х временных точках (повторные измерения) - при поступлении, выписке, через 12 и 24 часа.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Суммарная доза анальгетиков за 24 периода на кг.
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: Конец прецедента перед пробуждением
|
Уровни цитокинов в конце операции (конец предоперационной, перед пробуждением) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α и VEGF)
|
Конец прецедента перед пробуждением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor007112clit
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .