Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​medicinsk klovneri på smerte- og stressniveau hos pædiatriske patienter, der gennemgår brokreparationskirurgi LUNGH-undersøgelse.

9. november 2020 opdateret af: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center

Indvirkningen af ​​medicinsk klovneri på smerte- og stressniveau hos pædiatriske patienter, der gennemgår brokreparationskirurgi LAUGH-undersøgelse

Formålet med vores undersøgelse at kvantitativt undersøge stressniveauet før operation og brugen af ​​smertestillende midler efter operation hos både børn og deres forældre efter en præoperativ intervention med en medicinsk klovn sammenlignet med børn, der ikke var udsat for denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Beer Sheva, Israel
        • Assuta Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 4-10 år
  • gennemgår elektiv reparation af navle- eller lyskebrok
  • ASA fysisk status = 1

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Medicinsk klovn
Tilstedeværelse af klovne på barnets postoperative smerteniveau, angstniveauet hos barnet og den ledsagende forælder og virkningen af ​​interventionen på det samlede forbrug af analgetika og på de postoperative inflammatoriske markører.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk klovn
Tilstedeværelse af klovne på barnets postoperative smerteniveau, angstniveauet hos barnet og den medfølgende forælder og virkningen af ​​interventionen på det samlede forbrug af analgetika og på de postoperative inflammatoriske markører
NO_INTERVENTION: Styring
Vurdering af barnets postoperative smerteniveau, angstniveauet hos barnet og den medfølgende forælder og effekten på det samlede forbrug af analgetika og på de postoperative inflammatoriske markører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Tidsramme: 24 timer
måle på 4 tidspunkter (gentagne mål) - ved indlæggelse, udskrivelse, 12 og 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af analgetika
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
Samlet dosis af analgetika over 24 perioder pr. kg.
I løbet af 24 timer efter operationen
Cytokiner niveauer
Tidsramme: Slut på forudgående, før du vågner
Cytokinniveauer ved slutningen af ​​operationen (afslutningen af ​​forløbet, før opvågning) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α og VEGF)
Slut på forudgående, før du vågner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (SKØN)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor007112clit

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Medicinsk klovn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner