Indvirkningen af medicinsk klovneri på smerte- og stressniveau hos pædiatriske patienter, der gennemgår brokreparationskirurgi LUNGH-undersøgelse.
9. november 2020 opdateret af: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
Indvirkningen af medicinsk klovneri på smerte- og stressniveau hos pædiatriske patienter, der gennemgår brokreparationskirurgi LAUGH-undersøgelse
Formålet med vores undersøgelse at kvantitativt undersøge stressniveauet før operation og brugen af smertestillende midler efter operation hos både børn og deres forældre efter en præoperativ intervention med en medicinsk klovn sammenlignet med børn, der ikke var udsat for denne intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Sheva, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 4-10 år
- gennemgår elektiv reparation af navle- eller lyskebrok
- ASA fysisk status = 1
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Medicinsk klovn
Tilstedeværelse af klovne på barnets postoperative smerteniveau, angstniveauet hos barnet og den ledsagende forælder og virkningen af interventionen på det samlede forbrug af analgetika og på de postoperative inflammatoriske markører.
|
Tilstedeværelse af klovne på barnets postoperative smerteniveau, angstniveauet hos barnet og den medfølgende forælder og virkningen af interventionen på det samlede forbrug af analgetika og på de postoperative inflammatoriske markører
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Vurdering af barnets postoperative smerteniveau, angstniveauet hos barnet og den medfølgende forælder og effekten på det samlede forbrug af analgetika og på de postoperative inflammatoriske markører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børn: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Tidsramme: 24 timer
|
måle på 4 tidspunkter (gentagne mål) - ved indlæggelse, udskrivelse, 12 og 24 timer.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af analgetika
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
|
Samlet dosis af analgetika over 24 perioder pr. kg.
|
I løbet af 24 timer efter operationen
|
|
Cytokiner niveauer
Tidsramme: Slut på forudgående, før du vågner
|
Cytokinniveauer ved slutningen af operationen (afslutningen af forløbet, før opvågning) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α og VEGF)
|
Slut på forudgående, før du vågner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2012
Først opslået (SKØN)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor007112clit
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .