Die Auswirkungen von medizinischem Clowning auf Schmerzen und Stress bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Hernienoperation unterziehen LAUGH-Studie.
9. November 2020 aktualisiert von: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
Die Auswirkungen von medizinischem Clowning auf Schmerzen und Stress bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Hernienoperation unterziehen LAUGH-Studie
Das Ziel unserer Studie war die quantitative Untersuchung des Stressniveaus vor der Operation und des Einsatzes von Analgetika nach der Operation bei Kindern und ihren Eltern nach einem präoperativen Eingriff mit einem medizinischen Clown im Vergleich zu Kindern, die diesem Eingriff nicht ausgesetzt waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
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Beer Sheva, Israel
- Assuta Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4-10 Jahre alt
- sich einer elektiven Nabel- oder Leistenhernienoperation unterziehen
- Körperlicher ASA-Status = 1
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Medizinischer Clown
Vorhandensein von Clowns auf das postoperative Schmerzniveau des Kindes, das Angstniveau des Kindes und des begleitenden Elternteils und die Wirkung der Intervention auf den Gesamtverbrauch von Analgetika und auf die postoperativen Entzündungsmarker.
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Vorhandensein von Clowns auf das postoperative Schmerzniveau des Kindes, das Angstniveau des Kindes und des begleitenden Elternteils und die Wirkung der Intervention auf den Gesamtverbrauch von Analgetika und auf die postoperativen Entzündungsmarker
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Bewertung des postoperativen Schmerzniveaus des Kindes, des Angstniveaus des Kindes und des begleitenden Elternteils und der Auswirkung auf den Gesamtkonsum von Analgetika und auf die postoperativen Entzündungsmarker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinder: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Messen Sie zu 4 Zeitpunkten (Wiederholungsmessungen) - bei Aufnahme, Entlassung, 12 und 24 Stunden.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: In den 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtdosis Analgetika über 24 Perioden pro kg.
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In den 24 Stunden nach der Operation
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Zytokinspiegel
Zeitfenster: Ende der Prozedur, vor dem Aufwachen
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Zytokinwerte am Ende der Operation (Ende des Eingriffs, vor dem Aufwachen) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α und VEGF)
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Ende der Prozedur, vor dem Aufwachen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor007112clit
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