Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi bohóckodás hatása a fájdalomra és a stressz szintjére sérvjavító műtéten átesett gyermekbetegeknél LAUGH-tanulmány.

2020. november 9. frissítette: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center

Az orvosi bohóckodás hatása a fájdalom és a stressz szintjére sérvjavító műtéten áteső gyermekbetegeknél LAUGH tanulmány

Vizsgálatunk célja, hogy kvantitatívan megvizsgáljuk a műtét előtti stresszszintet és a fájdalomcsillapítók műtét utáni alkalmazását mind a gyermekeknél, mind szüleiknél egy orvosi bohóccal végzett preoperatív beavatkozást követően, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik nem voltak kitéve ennek a beavatkozásnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Beer Sheva, Izrael
        • Assuta Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-10 éves korig
  • elektív köldök- vagy lágyéksérv-javító műtéten esik át
  • ASA fizikai állapot = 1

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Orvosi bohóc
A bohócok jelenléte a gyermek posztoperatív fájdalomszintjén, a gyermek és a kísérő szülő szorongási szintjén, valamint a beavatkozás hatása a fájdalomcsillapítók összfogyasztására és a műtét utáni gyulladásos markerekre.
Viselkedési: Orvosi bohóc
A bohócok jelenléte a gyermek posztoperatív fájdalomszintjén, a gyermek és a kísérő szülő szorongási szintjén, valamint a beavatkozás hatása a fájdalomcsillapítók teljes fogyasztására és a műtét utáni gyulladásos markerekre
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A gyermek posztoperatív fájdalomszintjének, a gyermek és a kísérő szülő szorongásos szintjének, valamint a fájdalomcsillapítók teljes fogyasztására és a műtét utáni gyulladásos markerekre gyakorolt ​​hatásának felmérése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Időkeret: 24 óra
mérés 4 időpontban (ismételt mérés) - belépéskor, elbocsátáskor, 12 és 24 órában.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: A műtétet követő 24 órán belül
Fájdalomcsillapítók összdózisa 24 periódusban kg-onként.
A műtétet követő 24 órán belül
A citokinek szintje
Időkeret: Az előzmény vége, ébredés előtt
Citokinált szintek a műtét végén (előzetes kezelés végén, ébredés előtt) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α és VEGF)
Az előzmény vége, ébredés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soroka University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sor007112clit

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi bohóc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel