Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lékařského klaunství na úroveň bolesti a stresu u dětských pacientů podstupujících operaci kýly Studie SMĚJ.

9. listopadu 2020 aktualizováno: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center

Vliv lékařského šaškování na bolest a úroveň stresu u dětských pacientů podstupujících operaci k opravě kýly Studie smíchu

Účelem naší studie je kvantitativně prověřit úroveň stresu před operací a použití analgetik po operaci u dětí i jejich rodičů po předoperačním zákroku se zdravotním klaunem ve srovnání s dětmi, které tomuto zákroku vystaveny nebyly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Beer Sheva, Izrael
        • Assuta Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 4-10 let
  • podstupující elektivní operaci pupeční nebo tříselné kýly
  • Fyzický stav ASA = 1

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravotní klaun
Přítomnost klaunů na úrovni pooperační bolesti dítěte, úzkosti dítěte a doprovázejícího rodiče a vliv intervence na celkovou spotřebu analgetik a na pooperační zánětlivé markery.
Behaviorální: Zdravotní klaun
Přítomnost klaunů na pooperační bolesti dítěte, úzkosti dítěte a doprovázejícího rodiče a vliv intervence na celkovou spotřebu analgetik a na pooperační zánětlivé markery
NO_INTERVENTION: Řízení
Posouzení úrovně pooperační bolesti dítěte, úrovně úzkosti dítěte a doprovázejícího rodiče a vlivu na celkovou spotřebu analgetik a na pooperační zánětlivé markery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Děti: WBS (Wong Baker Faces Hodnocení bolesti)
Časové okno: 24 hodin
měřit ve 4 časových bodech (opakovaná opatření) - při příjmu, propuštění, 12 a 24 hodin.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití analgetik
Časové okno: Během 24 hodin po operaci
Celková dávka analgetik během 24 period na kg.
Během 24 hodin po operaci
Hladiny cytokinů
Časové okno: Konec precedury, před probuzením
Hladiny cytokinů na konci operace (konec precedury, před probuzením) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α a VEGF)
Konec precedury, před probuzením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sor007112clit

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní klaun

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit