Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact du clown médical sur la douleur et le niveau de stress chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de réparation de hernie LAUGH Study.

9 novembre 2020 mis à jour par: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center

L'impact du clown médical sur la douleur et le niveau de stress chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de réparation d'une hernie Étude LAUGH

Le but de notre étude était d'examiner quantitativement les niveaux de stress avant la chirurgie et l'utilisation d'analgésiques après la chirurgie chez les enfants et leurs parents suite à une intervention préopératoire avec un clown médical par rapport aux enfants qui n'ont pas été exposés à cette intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Beer Sheva, Israël
        • Assuta Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 4-10 ans
  • subissant une chirurgie élective de réparation d'une hernie ombilicale ou inguinale
  • Statut physique ASA = 1

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Clown médical
Présence de clowns sur les niveaux de douleur postopératoire de l'enfant, les niveaux d'anxiété de l'enfant et du parent accompagnateur et l'effet de l'intervention sur la consommation totale d'analgésiques et sur les marqueurs inflammatoires postopératoires.
Comportemental: Clown médical
Présence de clowns sur les niveaux de douleur postopératoire de l'enfant, les niveaux d'anxiété de l'enfant et du parent accompagnateur et l'effet de l'intervention sur la consommation totale d'analgésiques et sur les marqueurs inflammatoires postopératoires
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Évaluation des niveaux de douleur postopératoire de l'enfant, des niveaux d'anxiété de l'enfant et du parent accompagnateur et de l'effet sur la consommation totale d'analgésiques et sur les marqueurs inflammatoires postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enfants : WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Délai: 24 heures
mesurer à 4 points dans le temps (mesures répétées) - à l'admission, à la sortie, à 12 et 24 heures.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'analgésiques
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
Dose totale d'analgésiques sur 24 périodes par kg.
Dans les 24 heures suivant la chirurgie
Niveaux de cytokines
Délai: Fin de procédure, avant le réveil
Niveaux cytokinés à la fin de la chirurgie (fin de la procédure, avant le réveil) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α et VEGF)
Fin de procédure, avant le réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sor007112clit

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hernie inguinale

Essais cliniques sur Clown médical

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner